羅氏（Roche）近日在歐洲血液學協(xié)會（EHA）第25屆年會上公布了CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體glofitamab（前稱CD20-TCB）治療復發(fā)或難治性（R/R）非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的數(shù)據(jù)。
來自I期劑量遞增NP30179研究（NCT03075696）的結果顯示，在先前接受過中位數(shù)為3種治療方案的過度預治療（heavily pre-treated）患者中，glofitamab固定療程12個周期（21天/周期）治療顯示出持久的完全緩解（CR）。
羅氏醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Levi Garraway醫(yī)學博士表示：“非霍奇金淋巴瘤（NHL），如彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL），可能會帶來相當大的治療挑戰(zhàn)，特別是涉及多次復發(fā)的病例。我們對這些早期的結果感到鼓舞，這些結果支持了glofitamab對先前多次治療失敗并急需新治療方案的患者的潛力?！?/span>
來自≥0.6mg和≥10mg隊列的更新療效數(shù)據(jù)顯示，在各個NHL亞組中均具有很高的緩解率：
——在≥0.6mg隊列中，侵襲性NHL患者中，研究員評估的CR率為30.9%（38/123）、總緩解率（ORR）為45.5%（56/123）。惰性NHL患者中，研究員評估的CR率為52.2%（12/23）、總緩解率（ORR）為65.2%（15/23）。
——在≥10mg隊列中，侵襲性NHL患者中，研究員評估的CR率為34.1%（29/85）、總緩解率（ORR）為49.4%（42/85）。惰性NHL患者中，研究員評估的CR率為50.0%（9/18）、總緩解率（ORR）為66.7%（12/18）。
——CR顯示持久性，在≥0.6mg隊列實現(xiàn)CR的患者中，72.7%（24/33）的侵襲性NHL患者、81.8%（9/11）的惰性NHL患者在數(shù)據(jù)截止日期（2020年4月17日）維持CR。中位隨訪10.2個月，2組的CR中位持續(xù)時間均未達到。
——glofitamab的安全性符合其作用機制。在≥0.6mg隊列（n=156）中，超過15%的受試者中發(fā)生的常見不良事件為細胞因子釋放綜合征（CRS；n=88，56.4%）、中性粒細胞減少（n=48，30.8%）、發(fā)熱（n=47，30.1%）、貧血（n=35，22.4%）和血小板減少（n=26，16.7%）。大多數(shù)CRS事件屬于低級別（1-2級），與一個周期相關，并且是可控的。
glofitamab是一種研究性CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體，設計用于靶向B細胞表面的CD20和T細胞表面的CD3。這種雙重靶向激活并重新定向患者現(xiàn)有的T細胞，通過結合B細胞并向B細胞釋放細胞毒蛋白來消除靶B細胞。glofitamab具有一種新的“2:1”結構形式，被設計成有2個結合CD20的Fab區(qū)和1個結合CD3的Fab區(qū)。
目前，羅氏正在推進glofitamab一項強大的臨床開發(fā)項目，將該分子作為單一療法并與其他藥物結合，用于治療CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤（包括彌漫性大B細胞淋巴瘤[DLBCL]和濾泡性淋巴瘤[FL]）及其他血液癌癥。
其中，聯(lián)合用藥包括在NHL和其他血液癌癥中調查glofitamab與Polivy（polatuzumab vedotin）、Tecentriq（Atozolizumab）、MabThera/Rituxan（rituximab）和Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）的聯(lián)合用藥研究，涉及各種治療環(huán)境和腫瘤類型，包括早期治療，以確定glofitamab在哪些情況下與目前的治療方案相比能提供治療益處。
原文出處：Roche presents updated data on novel CD20xCD3 bispecific cancer immunotherapy glofitamab in people with heavily pre-treated non-Hodgkin lymphomas
