近日,大洋彼岸又傳來喜訊:美國FDA已批準(zhǔn)Reyvow(Lasmiditan)口服藥物,用于成人偏頭痛的急性治療。
Reyvow是20多年來FDA批準(zhǔn)的一個急性偏頭痛治療藥物,具有獨特的作用機制,也是FDA批準(zhǔn)的一個5-羥色胺(5-HT)1F受體激動劑類偏頭痛急性治療藥物。
需要注意的是,不同于上周文章中讓黃阿姨受益的CGRP受體拮抗劑療法(目前已有三款此類藥物獲批Aimovig、Ajovy、Emgality),Reyvow不能用于偏頭痛預(yù)防,而是用于偏頭痛發(fā)作后的癥狀緩解。
偏頭痛是一種非常普遍的疾病。FDA數(shù)據(jù)顯示,偏頭痛在全世界范圍內(nèi)影響超過10%的人,約1/7的美國人受偏頭痛困擾,有2-4%的人每月有超過半月遭受偏頭痛的折磨。偏頭痛被比作“孫悟空頭上的緊箍咒”,其痛苦程度可見一斑。
偏頭痛通常表現(xiàn)為頭部某一部位劇烈的搏動或搏動性疼痛,其他癥狀包括惡心嘔吐、光敏感和聲音敏感。大約有1/3的患者在偏頭痛發(fā)作前不久就有先兆,表現(xiàn)為眩光或暫時失明等。偏頭痛由各種因素引起,包括壓力、荷爾蒙變化、強光或閃光、睡眠以及飲食因素,在女性中的發(fā)病率是男性的3倍。
FDA藥物評價和研究中心神經(jīng)產(chǎn)品部代理副主任Nick Kozauer博士說:“Reyvow是偏頭痛急性治療的新選擇。我們將繼續(xù)推動開發(fā)偏頭痛急性和預(yù)防性治療的新療法?!?/span>
Reyvow治療偏頭痛的有效性在兩個隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中得到證實,共有3000多名偏頭痛成人患者使用Reyvow治療。在這兩項研究中,與安慰劑組相比,接受所有劑量Reyvow治療的患者在治療2小時后疼痛緩解,偏頭痛癥狀(惡心、光敏感或聲音敏感)減輕的人數(shù)顯著增加。
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