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- 按疾病分類(lèi)
  
  FDA批準(zhǔn)Opdivo用于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌
  
  2020-06-11 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  6月10日，BMS宣布FDA批準(zhǔn)其Opdivo新適應(yīng)癥，用于治療無(wú)法切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者，這些患者先前接受過(guò)氟尿嘧啶和鉑類(lèi)藥物的治療。這是一個(gè)獲批用于治療該類(lèi)患者人群的免疫療法，無(wú)論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何。
  
  此次批準(zhǔn)是基于III期ATTRACTION-3研究結(jié)果，該研究顯示，Opdivo治療組（n=210）較紫杉烷類(lèi)化療組（n=209）生存期獲得了延長(zhǎng)（HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189），Opdivo組的中位OS為10.9個(gè)，紫杉烷類(lèi)化療組為8.4個(gè)月。
  
  來(lái)源：NextPharma
  
  據(jù)估計(jì)，美國(guó)2020年預(yù)計(jì)新增確診食管癌患者18440例，死亡人數(shù)約16170例。其中，大約不到30%的患者為食管鱗狀細(xì)胞癌。大約25%的患者確診時(shí)已是晚期，通常難以治療。
  
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