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Zolgensma 日本納入醫(yī)保
2020-05-14
來源:每日經(jīng)濟新聞
去年,全球制藥巨頭諾華集團(Novartis)推出了一款新藥“Zolgensma”,該藥可用來治療罕見遺傳病——脊髓性肌肉萎縮癥(SMA),在美國上市時一劑就要210萬美元(約合1448萬元人民幣),被媒體稱為有史以來昂貴的藥物。該藥物在其他地區(qū)的價格備受關(guān)注。
5月13日,據(jù)共同社消息,日本厚生勞動省決定,將“Zolgensma”列為公共醫(yī)療保險適用對象,藥價為1.6707億日元(約合人民幣1102萬元)。對于等待治療的患者與家屬而言這是喜訊。
“全球貴藥物”被日本納入醫(yī)保
據(jù)報道,日本厚生勞動省13日決定,將疑難病癥脊髓性肌肉萎縮癥的基因治療藥“Zolgensma”列為公共醫(yī)療保險適用對象,藥價為1.6707億日元(約合人民幣1102萬元)。用藥對象為未滿2歲的患者。雖然只需使用一次即完成治療,但這是醫(yī)保適用藥的日本國內(nèi)較高價格。20日適用。
此前日本的藥價是去年5月適用醫(yī)保、被寄望有效治療部分白血病與惡性淋巴瘤的藥物“kymriah”,為3349萬日元。
脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)是常見的致死性神經(jīng)肌肉疾病之一,也是導致嬰兒死亡的頭號遺傳病因,由單基因運動神經(jīng)元存活基因SMN1缺陷引起。每10000名新生兒中就有一人受此影響,其中90%的患病嬰兒活不過2歲。
圖片來源:攝圖網(wǎng)
雖然SMA病因明確,但一直以來現(xiàn)有的任何醫(yī)學手段對此都無計可施、無藥可醫(yī)。但也正因致病基因明確,近些年來基因治療技術(shù)的發(fā)展,為該類疾病帶來了希望。諾華公司曾介紹,所有接受試驗治療的兒童都還活著,許多兒童能夠坐下來、翻滾、爬行、玩耍,有些還能走路。
Zolgensma通過靜脈注射導入正?;颍瑺幦』謴瓦\動功能。諾華預計每年有25人使用,銷售額達42億日元。
共同社稱,未滿2歲患者的公共保險醫(yī)療費窗口自付比例為2成。由于日本中央及地方政府有補貼制度,事實上幾乎無需自費。
天價藥曾引發(fā)巨大爭議
基因療法通過將有效基因?qū)肴梭w,來治療因基因缺陷導致的疾病。Zolgensma所治療的脊髓性肌萎縮癥,就是一種因患者缺乏控制肌肉的關(guān)鍵基因而引發(fā)的疾病。
Zolgensma療法的使用標志著SMA治療史上的重要突破,相比此前每四個月就需要注射一次的首款SMA藥物——諾西那生鈉注射液(Spinraza),Zolgensma僅需靜脈輸注一次便可達到治療效果。
公開資料顯示,在美國每年大約有450至500名嬰兒患有SMA。不過,諾華這款藥高達210萬美元的定價,有人質(zhì)疑,制藥公司是以孩子的生命做要挾。
彭博社在去年5月30日的一篇報道中指出,Zolgensma在美國引發(fā)了兩種截然不同的反應(yīng):批評人士認為,這是一種定價失控的行為;而另一邊,也有支持者說,諾華找到了治愈這種罕見疾病的方法,可以拯救絕望的家庭。
對于社會和輿論的質(zhì)疑,諾華公司CEO認為:“那些批評者并沒有真正思考我們的醫(yī)療系統(tǒng)怎么運作的。我們給病人做移植手術(shù),每個病人要花300萬到500萬美元,但是效果遠不如這些藥物?!痹揅EO表示,如果這種療法只進行一次,費用比目前的療法都要便宜。
圖片來源:每日經(jīng)濟新聞 資料圖
藥物定價的難點在于如何達成定價共識。目前常見的定價方法為“成本效益”定價法,即為患者每一年的健康生活估算一定效益,然后通過計算藥物帶來的總效益來進行藥物定價。
但為患者的健康生活進行估值非常困難。諾華認為Zolgensma的“成本效益”在400萬至500萬美元之間。但非營利組織臨床與經(jīng)濟評論研究所的分析認為,Zolgensma的“成本效益”應(yīng)該不超過150萬美元。兩者估值之所以相差懸殊,是因為諾華給患者每一年健康生活的估值更高。
美國健康保險計劃聯(lián)合會發(fā)言人凱瑟琳·唐納森認為,定價的確是一個問題,因為沒人能負擔得起的藥物就毫無用處了。而和定價相伴的另一個問題就是保險,隨著未來更多基因療法進入市場,動輒數(shù)百萬美元的治療費用對保險公司來說是難以承受的。
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