PD-(L)1領(lǐng)域GSK登場!dostarlimab治療子宮內(nèi)膜癌療效顯著
葛蘭素史克(GSK)近日公布了抗PD-1療法dostarlimab(前稱TSR-042)I/II期臨床研究GARNET的分析數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,在接受含鉑化療期間或化療后病情進展的復發(fā)性或晚期錯配修復缺陷(dMMR)子宮內(nèi)膜癌患者中,dostarlimab治療提供了臨床意義的結(jié)果。
這項分析包括了dMMR子宮內(nèi)膜癌患者,這些患者在基線檢查時有可測量的疾病,并且在數(shù)據(jù)截止時隨訪≥6個月(n=71)。研究中,患者接受dostarlimab每3周一次(Q3W)500mg劑量治療4劑,之后每6周一次(Q6W)1000mg,直至病情進展。主要終點是盲法獨立中心審查根據(jù)實體瘤療效評價標準1.1版(RECIST v1.1)確定的客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時間(DOR)。
值得一提的是,GARNET研究是評估一種抗PD-1療法治療子宮內(nèi)膜癌的較大數(shù)據(jù)集。研究數(shù)據(jù)顯示:dostarlimab治療的ORR為42%(95%CI:31-55)、疾病控制率(DCR)為58%(95%CI:45-69)。總的來說,13%的患者病情完全緩解(PR),30%的患者病情部分緩解(PR)。在數(shù)據(jù)截止時,中位隨訪時間為11.2個月,中位DOR尚未達到(1.87+至19.61+個月)。
安全性群體包括至少接受了一劑dostarlimab治療的所有dMMR子宮內(nèi)膜癌患者(n=104)。結(jié)果表明,dostarlimab耐受性良好,因治療相關(guān)不良事件(TRAEs)的停藥率低(2%),并與其他抗PD-1療法的安全性相一致。常見的TRAE包括乏力(15%)、腹瀉(15%)、疲勞(14%)和惡心(13%)。在這項研究中沒有報告與dostarlimab相關(guān)的死亡。
晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌女性患者的治療選擇有限,預后很差。GARNET研究中觀察到的結(jié)果表明,dostarlimab有潛力為這種具有挑戰(zhàn)性疾病的女性患者群體提供一種新的治療選擇。
GARNET是一項正在進行的I/IIB期研究,正在評估dostarlimab作為一種單藥療法治療晚期實體瘤患者。研究的IIB部分包括5個擴展隊列:dMMR/微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)子宮內(nèi)膜癌(隊列A1)、錯配修復正常子宮內(nèi)膜癌(隊列A2)、非小細胞肺癌(隊列E)、dMMR/MSI-H非子宮內(nèi)膜癌(隊列F)、無BRCA突變的鉑耐藥卵巢癌(隊列G)。目前,GARNET研究仍在入組患者。
子宮內(nèi)膜癌(EC)是子宮癌的一種主要類型,形成于子宮內(nèi)膜。EC可分為錯配修復缺陷/微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(dMMR/MSI-H)或錯配修復正常/微衛(wèi)星穩(wěn)定(MSI-H)。對于一線治療期間或一線治療后病情進展的EC患者,治療方案有限。EC是全世界第六常見的女性癌癥。
dostarlimab是一種研究性人源化抗PD-1單克隆抗體,與PD-1受體結(jié)合,并阻斷其與配體PD-L1和PD-L2的相互作用。
除了GARNET研究外,葛蘭素史克也正在III期RUBY試驗中評估dostarlimab聯(lián)合標準護理(化療)治療復發(fā)性或原發(fā)性晚期子宮內(nèi)膜癌女性。此外,該公司也正在評估dostarlimab聯(lián)合其他藥物治療晚期實體瘤或轉(zhuǎn)移性癌癥患者。
原文出處:GSK Presents New Data from the GARNET Study Demonstrating Potential of Dostarlimab to Treat a Subset of Women with Recurrent or Advanced Endometrial Cancer
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