據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)報(bào)道,4月21日,廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(商品名:馨可寧,Cecolin)首批共計(jì)93643支獲得國(guó)家藥監(jiān)局的生物制品批簽發(fā)證明,這意味著由廈門大學(xué)和廈門萬(wàn)泰共同研發(fā)的一個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗即將可以接種。
廈門萬(wàn)泰副總經(jīng)理張翔介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預(yù)約接種,其公司爭(zhēng)取在年底前覆蓋全國(guó)。
2019/12/31,Cecolin獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是頭家獲批的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗,適用于9-45歲女性。Cecolin定價(jià)位329元/針,9-14歲接種兩針的費(fèi)用為658元,15-45歲接種三針的費(fèi)用為987元。中國(guó)食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示,2017年中國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支,2018年為700萬(wàn)支,2019年1-11月為870萬(wàn)支。
宮頸癌又稱子宮頸癌,是婦科常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。宮頸癌是中國(guó)15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,僅次于乳腺癌。宮頸癌是目前癌癥中少有病因明確,可早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防的癌癥。HPV(人乳頭狀瘤病毒)感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因。目前預(yù)防宮頸癌直接、有效的方法即接種HPV疫苗。
目前HPV疫苗有三種:
二價(jià)疫苗,主要針對(duì)HPV16和HPV18兩種亞型的疫苗。二價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防70%的宮頸癌的發(fā)生,但不能預(yù)防生殖器疣,只建議用于女性。
四價(jià)疫苗,四價(jià)疫苗可對(duì)抗HPV16、HPV18、HPV6和HPV11的感染,其中HPV6和HPV11亞型毒株是90%的生殖器疣的元兇。
九價(jià)疫苗,在四價(jià)HPV疫苗基礎(chǔ)上又增加了5種新的HPV類型,包括HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58。九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防宮頸癌、外陰癌、肛門癌及陰道癌等癌癥,也可預(yù)防生殖器疣等疾病。
目前,國(guó)內(nèi)有兩個(gè)二價(jià)HPV疫苗獲批上市,分別為GSK和廈門萬(wàn)泰滄海生物,1個(gè)四價(jià)HPV疫苗(默沙東)和1個(gè)九價(jià)HPV疫苗(默沙東)。在HPV9疫苗開(kāi)發(fā)方面,博唯生物近期已啟動(dòng)III期臨床,廈門萬(wàn)泰滄海生物和康樂(lè)衛(wèi)士生物的9價(jià)HPV疫苗目前正處于II期臨床階段。
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