今日（10月9日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)剛剛公示，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）申報(bào)的米吉珠單抗注射液以及其皮下注射劑型上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，這應(yīng)該是禮來(lái)研發(fā)的IL-23抑制劑mirikizumab。該產(chǎn)品此前曾被中國(guó)NMPA納入突破性治療品種，擬開發(fā)用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。其針對(duì)克羅恩病的適應(yīng)癥尚未在全球范圍內(nèi)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
