根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)以及公開(kāi)資料，本周（9月9日~9月14日），有7款1類創(chuàng)新藥在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（IND），包括了PCSK9小分子抑制劑、GPRC5D x CD3雙抗、EGFR×CD3雙特異性抗體等。這些產(chǎn)品擬用于治療實(shí)體瘤、血液系統(tǒng)惡性腫瘤、血脂異常、銀屑病等。本文將根據(jù)公開(kāi)資料對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行介紹。
康諾亞生物申報(bào)的1類新藥CM380獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。根據(jù)康諾亞公開(kāi)資料，CM380是一種GPRC5D x CD3雙特異性抗體。它可同時(shí)靶向識(shí)別并特異性結(jié)合多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面的GPRC5D，以及T細(xì)胞表面CD3受體，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷骨髓瘤細(xì)胞。
