又一款狂犬病疫苗申報上市，成大生物申報
8月31日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)新公示，成大生物申報的一項預防用生物制品——凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）上市申請獲得受理。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
狂犬病是由狂犬病病毒（Lyssavirus）引起的一種急性傳染病，常見于被已感染動物咬傷或抓傷。人類在被感染動物咬傷后，病毒首先在被咬傷的肌肉組織中復制，然后侵入神經(jīng)系統(tǒng)進入腦部，進一步影響呼吸和循環(huán)系統(tǒng)。一旦出現(xiàn)臨床癥狀，狂犬病幾乎100%致命。世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全球150多個國家和領(lǐng)地存在狂犬病，該疾病每年導致數(shù)萬人死亡。
目前，接種狂犬病疫苗是預防狂犬病主要的手段。在中國，多家公司研發(fā)狂犬病疫苗產(chǎn)品。除了已上市的多款狂犬病疫苗，據(jù)不完全統(tǒng)計還有近20種在研。這些狂犬疫苗種類包括人二倍體細胞疫苗、雞胚細胞純化疫苗、Vero細胞純化疫苗和地鼠腎細胞純化疫苗，其中人二倍體細胞疫苗和Vero細胞純化疫苗應用較多。
目前，生產(chǎn)人用狂犬病疫苗的細胞包括原代細胞、二倍體細胞，以及連續(xù)細胞系。其中二倍體細胞（如人胚肺成纖維細胞）包含全部的遺傳物質(zhì)，保留了來源的細胞類型的許多特征。與原代細胞相比，人二倍體細胞可在專用封閉系統(tǒng)中多次擴增傳代。人二倍體細胞也是WHO推薦生產(chǎn)病毒疫苗安全的細胞培養(yǎng)基質(zhì)之一。目前二倍體疫苗已被證明具有優(yōu)越的免疫原性和安全性。
值得一提的是，根據(jù)成大生物官網(wǎng)，該公司已有一款人用狂犬病疫苗（Vero細胞）于2005年獲批上市，可以在人類接觸狂犬病毒或處于狂犬病毒高風險之后有效預防狂犬病。
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