針對晚期肝癌等，澤璟制藥兩款雙抗創(chuàng)新藥再獲批臨床
今日（8月6日），澤璟制藥發(fā)布公告稱，該公司兩項臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準，分別為：1）注射用ZG005與貝伐珠單抗聯(lián)合用于晚期肝細胞癌；2）注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)合用于晚期實體瘤。
公告顯示，ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。ZGGS18是一種重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白，注冊分類為治療用生物制品1類，有望成為治療實體瘤的創(chuàng)新型生物制品。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
肝癌是全球第三大癌癥死亡原因。肝細胞癌（HCC）作為主要的肝癌分型，占原發(fā)性肝癌的85%~90%。HCC通常在晚期才被診斷出來，且惡性程度高，此時有效的療法有限，并且患者通常預后不佳。
據(jù)悉，ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以促進T細胞的活化和增殖，又可以促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協(xié)同增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的能力。
ZGGS18可以特異性地結合VEGF和“捕獲”TGF-β，起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉移發(fā)生等協(xié)同抑制腫瘤生長的多重作用。另外，ZGGS18也可以改善和調節(jié)腫瘤微環(huán)境，從而可以和ZG005等腫瘤免疫治療藥物聯(lián)合增強腫瘤殺傷作用。
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)信息，ZG005已經(jīng)獲得多項臨床試驗默示許可，包括與甲苯磺酸多納非尼片聯(lián)合用于實體腫瘤；聯(lián)合紫杉醇、鉑類和貝伐珠單抗用于晚期宮頸癌一線治療；聯(lián)合依托泊苷及順鉑用于晚期神經(jīng)內分泌癌一線治療。本次該產品獲批針對肝細胞癌的臨床研究，以及聯(lián)合另一款雙抗產品ZGGS18用于晚期實體瘤的治療，意味著其將針對新的腫瘤類型展開臨床。
根據(jù)澤璟制藥官網(wǎng)介紹，該公司管線布局了多款雙/多特異性抗體，除了本次獲批臨床的抗PD-1/TIGIT雙抗ZG005和抗VEGF/TGF-β雙抗ZGGS18，還包括了ZGGS15（LAG-3/TIGIT）、ZG006（CD3/DLL3/DLL3）等等。
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