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OS延長(zhǎng)11.1個(gè)月!IL-12基因療法卵巢癌II期研究結(jié)果積極
2024-08-01
來(lái)源:醫(yī)藥魔方Info
7月30日,Imunon宣布IL-12基因療法IMNN-001(EGEN-001)治療晚期卵巢癌的II期OVATION 2研究取得了積極結(jié)果。
該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)(n=112),評(píng)估了IMNN-001聯(lián)合新輔助和輔助化療(NACT)對(duì)比NACT一線治療新診斷晚期卵巢癌患者的療效和安全性。
結(jié)果顯示,IMNN-001組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)相比NACT組延長(zhǎng)了3個(gè)月(HR=0.79)。
在意向性治療人群(ITT)中,IMNN-001組患者的中位總生存期(OS)相比NACT組延長(zhǎng)了11.1個(gè)月(HR=0.74)。
在兩個(gè)研究組中,約90%的受試者按照方案接受了至少20%的指定治療(specified treatments),其中IMNN-001組患者的中位OS延長(zhǎng)了15.7個(gè)月(HR=0.64)。
此外,在近40%接受PARP抑制劑治療的受試者中,IMNN-001組患者的中位OS尚未達(dá)到,而NACT組患者的中位OS為37.1個(gè)月,HR為0.41。
基于以上積極結(jié)果,Imunon計(jì)劃在2025年第一季度啟動(dòng)IMNN-001的III期臨床試驗(yàn),以進(jìn)一步驗(yàn)證其療效。
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