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  中國生物制藥CDK2/4/6抑制劑申報上市
  
  2024-07-19 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  7月18日，中國生物制藥宣布，首創(chuàng)CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊聯(lián)合氟維司群注射液用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床試驗(NCT05375461)已完成期中分析，經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)審核，達到預(yù)設(shè)的主要終點。
  
  中國生物制藥已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交莫西利膠囊的新藥上市申請，并獲受理。
  
  庫莫西利(Culmerciclib，TQB3616)是中國生物制藥開發(fā)的的1類創(chuàng)新藥，作為一種新型周期蛋白依賴性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制劑，對CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且對CDK4激酶具有較強的抑制能力。研究結(jié)果顯示，與阿貝西利相比，庫莫西利對CDK2的抑制作用進一步提升，其增強的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。
  
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