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  齊魯制藥艾滋病藥物「恩曲利匹丙諾片」獲批
  
  2024-07-17 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  7月16日，齊魯制藥治療HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙諾片獲國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)，該品種是一款在國內(nèi)獲批上市的恩曲他濱+鹽酸利匹韋林+富馬酸丙酚替諾福韋三合一復(fù)合劑仿制藥。
  
  恩曲利匹丙諾片原研藥為吉利德公司的Odefsey。Odefsey是一種三合一復(fù)合劑（R/F/TAF），包括200 mg恩曲他濱（emtricitabine）、25 mg利匹韋林（rilpivirine）和25 mg替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（TAF），2016年3月在美國首次獲批上市用于治療HIV感染，隨后在歐洲和日本也獲批上市，目前尚未在國內(nèi)上市。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2023年Odefsey的全球銷售額為13.5億美元。
  
  恩曲利匹丙諾片由恩曲他濱、鹽酸利匹韋林、富馬酸丙酚替諾福韋組成。恩曲他濱是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，能阻斷病毒DNA鏈的合成。利匹韋林是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過非競(jìng)爭(zhēng)性抑制HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶，從而抑制病毒的復(fù)制，并對(duì)多種HIV-1亞型具有廣譜的抗病毒活性。丙酚替諾福韋在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性形式替諾福韋，再通過磷酸化過程轉(zhuǎn)化為二磷酸替諾福韋，誘導(dǎo)病毒DNA鏈復(fù)制終止。三種藥物的組合方案療效確切，是指南推薦成人及青少年初治患者抗病毒治療方案。單片制劑服用更方便，每日僅需一片，有助于減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，增加依從性。
  
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