靶向CD30的CAR-T細(xì)胞療法獲批臨床，治療血液腫瘤
7月10日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，明慧基因生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于霍奇金淋巴瘤和間變性大細(xì)胞淋巴瘤等CD30陽性腫瘤。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
CD30存在于多種血液腫瘤中，表達(dá)水平較高的有霍奇金淋巴瘤、間變性大細(xì)胞淋巴瘤，其他如T細(xì)胞淋巴瘤、部分B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤等也有這一受體。此前，一些靶向CD30的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）或雙特異性抗體已在臨床顯示出可喜的療效。
公開資料顯示，CD30是CAR-T細(xì)胞療法熱門在研靶點(diǎn)之一。除了本次獲批臨床的這款產(chǎn)品，還有其他靶向CD30的自體CAR-T療法已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段，比如Tessa公司在研的TT11，波睿達(dá)生物在研的BRD-01等等。今年4月，《柳葉刀-血液學(xué)》還發(fā)表一項(xiàng)1期臨床研究結(jié)果，表明靶向CD30的CAR-T細(xì)胞療法（ATLCAR.CD30）有潛力作為高風(fēng)險(xiǎn)霍奇金淋巴瘤患者在自體HSCT后的鞏固治療。
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