藍(lán)納成又一款抗腫瘤放射性藥物在美國獲批臨床
7月2日消息，東誠藥業(yè)宣布其下屬公司藍(lán)納成公司的177Lu-LNC1011注射液獲美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，將于近期開展1期臨床。這是一種靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性體內(nèi)治療藥物， 擬用于治療PSMA陽性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。
值得一提的是，這也是藍(lán)納成公司繼177Lu-LNC1003注射液在美國獲批臨床后，又一款靶向PSMA的放射性體內(nèi)治療藥物在美國獲批臨床。根據(jù)藍(lán)納成官網(wǎng)，該公司還有多款靶向PSMA的放射性治療藥物處于臨床前研究階段，放射性同位素包括了225Ac、212Pb等。
PSMA是由前列腺上皮細(xì)胞分泌的一種II型谷氨酸縮肽酶。研究顯示，PSMA在超過90%的前列腺癌細(xì)胞表面都出現(xiàn)了過表達(dá)（比正常前列腺細(xì)胞高100~1000倍），并且在晚期和去勢抵抗性前列腺癌患者癌細(xì)胞中表達(dá)水平更高。此外多種腫瘤的新生血管內(nèi)皮細(xì)胞也高表達(dá)PSMA，這些特點(diǎn)使PSMA成為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的重要研究對象。
據(jù)東誠藥業(yè)新聞稿介紹，177Lu-LNC1011注射液在動物體內(nèi)外研究中展現(xiàn)出較高的結(jié)合親和力和PSMA靶向特異性，使放射性核素能夠濃聚于腫瘤病灶，實(shí)現(xiàn)腫瘤的精準(zhǔn)治療。相關(guān)的IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）結(jié)果表明受試者耐受性良好，藥品安全性高，在唾液腺中攝取較低，并在腫瘤中實(shí)現(xiàn)高吸收劑量。
藍(lán)納成是由東誠藥業(yè)與分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立，專注于診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺的打造，致力于為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案。
根據(jù)東誠藥業(yè)新聞稿介紹，藍(lán)納成迄今已有涉及4個(gè)靶點(diǎn)共10款診療一體化創(chuàng)新核藥在中美分別處于臨床試驗(yàn)或IND審評階段，共計(jì)獲得15項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。今年4月，藍(lán)納成公司還宣布完成3億元B+輪融資。
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