卵巢癌新藥NUC-1031再傳捷報(bào),疾病控制率83％
II期試驗(yàn)PRO-105一部分初步數(shù)據(jù)顯示，原創(chuàng)藥物核苷酸類(lèi)似物NUC-1031 (Acelarin)用于經(jīng)過(guò)多種治療的鉑類(lèi)耐藥卵巢癌患者初顯療效。
NUC-1031是吉西他濱的氨基磷酸酯修飾物。
根據(jù)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)透露，在接受NUC-1031單藥治療的可評(píng)估的45名患者中，1位獲得了完全緩解，2位部分緩解，16位疾病穩(wěn)定。
23名患者接受了至少2周期NUC-1031治療，客觀緩解率為13%，疾病控制率達(dá)到83%。不過(guò)，此藥的研發(fā)公司NuCana表示，這些只是初步數(shù)據(jù)，之后可能會(huì)有變化。
PRO-105為開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，分為兩個(gè)部分，試驗(yàn)?zāi)康氖谴_定NUC-1031用于接受過(guò)至少3線化療的對(duì)鉑類(lèi)耐藥的卵巢癌患者的更佳劑量。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是患者的客觀緩解率，次要終點(diǎn)為緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期、藥代動(dòng)力學(xué)和患者報(bào)告結(jié)局。
試驗(yàn)的一部分將患者隨機(jī)分為兩組，接受不同劑量標(biāo)準(zhǔn)的NUC-1031 治療，標(biāo)準(zhǔn)分別為500 mg/m2和750 mg/m2，在第1、8、15天靜脈輸注，28天一個(gè)治療周期。
試驗(yàn)納入的卵巢癌患者接受過(guò)的中位治療線數(shù)為5線，其中72%的患者在入組時(shí)存在一種或多種伴隨疾病。盡管并沒(méi)有出現(xiàn)疾病進(jìn)展或3/4級(jí)嚴(yán)重不良事件，但有45%的患者未完成 NUC-1031一周期的治療
NuCana公司CEO HughS. Griffith在新聞發(fā)布會(huì)上表示，“我們很高興看到NUC-1031取得這么高的疾病控制率，完全緩解率和部分緩解率也很好，畢竟這些患者都已經(jīng)接受過(guò)多種治療?！?/span>
研究者原計(jì)劃在試驗(yàn)的第二部分進(jìn)行擴(kuò)展試驗(yàn)，研究一定劑量NUC-1031的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、劑量強(qiáng)度和臨床益處。不過(guò)目前，該公司決定不再進(jìn)行這一擴(kuò)展研究，集中資源研發(fā)NUC-1031在膽管癌中的應(yīng)用以及另一種用于結(jié)直腸癌的藥物NUC-3373。
此前，I期試驗(yàn)PRO-002顯示，NUC-1031聯(lián)合卡鉑治療經(jīng)過(guò)多種治療的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，總緩解率達(dá)39%，其中4%完全緩解（n=1），57%的患者疾病穩(wěn)定。
I期試驗(yàn)ABC-08顯示，NUC-1031聯(lián)合順鉑用于經(jīng)過(guò)多種治療的晚期膽管癌患者，客觀緩解率達(dá)到64%，疾病控制率達(dá)73%。目前，一項(xiàng)研究NUC-1031聯(lián)合順鉑治療晚期膽管癌患者的III期試驗(yàn)正在開(kāi)展。
Griffith指出，未來(lái)NUC-1031在卵巢癌方面的研究很可能是與鉑類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。
本文編譯、整合自：
https://www.nucana.com/downloads/esmo2017nuc1031poster.pdf
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