本次新適應癥獲批主要是基于III期Flaura2研究積極數(shù)據。在該研究中（n=557），與奧希替尼單藥治療相比，研究者評估的奧希替尼聯(lián)合化療將患者中位無疾病進展生存期（mPFS）延長了8.8個月（25.5個月 vs. 16.7個月) (HR 0.62; 95% CI 0.49-0.79; p<0.0001)，盲態(tài)獨立中心審查委員會（BICR）評估的奧希替尼聯(lián)合化療組mPFS延長了9.5個月(29.4個月vs. 19.9個月) (HR 0.62; 95% CI 0.48-0.80; p=0.0002)。
亞組分析結果顯示，與單藥組相比，聯(lián)合化療組可將L858R置換突變患者的mPFS延長10.8個月（24.7個月 vs. 13.9個月，HR 0.63; 95% CI 0.44-0.90），基線合并腦轉移的患者的mPFS則延長了11.1個月（24.9個月 vs. 13.8個月，HR 0.47; 95% CI 0.33-0.66）。
