賽諾菲每周1次血友病A療法在歐盟獲批上市
6月19日，Sobi宣布，其與賽諾菲共同開發(fā)的Altuvoct（efanesoctocog alfa）已經(jīng)獲得歐盟委員會（EC）批準上市，用于血友病A成人和兒童患者的常規(guī)預(yù)防性治療和按需治療，以控制出血事件，以及圍手術(shù)期管理（手術(shù)）。
Efanesoctocog alfa是一款first-in-class高持續(xù)性的凝血因子VIII替代療法，于2023年2月獲得FDA批準上市（商品名為Altuviiio），每周只需1次預(yù)防性給藥。賽諾菲認為，憑借此種給藥優(yōu)勢，Altuviiio將穩(wěn)步滲透數(shù)十億美元的A型血友病市場。
本次獲批上市主要是基于XTEND-1、XTEND-Kids兩項關(guān)鍵III期臨床研究，分別評估了Altuvoct用于成人和青年、兒童重度血友病A患者的療效和安全性。
結(jié)果顯示，每周接受1次Altuvoct預(yù)防性治療可以為任何年齡段患者提供顯著的出血保護，評估年出血率（ABR）<1，80%-88%患者沒有自發(fā)性出血。52周時，患者的關(guān)節(jié)健康、身體健康、疼痛以及整體生活質(zhì)量較基線都有顯著改善。
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