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  正大天晴1類新藥「依奉阿克」獲批上市，治療ALK陽性非小細胞肺癌
  
  2024-06-18 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  6月17日，正大天晴抗腫瘤1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（TQ-B3139）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市，用于治療未接受過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
  
  依奉阿克是正大天晴和首藥控股子公司賽林泰醫(yī)藥共同開發(fā)的一款c-Met/ALK/ROS1多靶點酪氨酸激酶抑制劑，雙方共同擁有該藥的知識產權。其中首藥控股負責前期化合物分子的設計和優(yōu)化，正大天晴負責臨床開發(fā)。
  
  依奉阿克不僅能夠抑制NCI-H3122細胞（表達EML4-ALK融合基因）中ALK 及其下游AKT和ERK1/2的磷酸化，也能夠抑制SNU-5細胞（c-Met高表達）中c-Met及其下游ERK1/2的磷酸化。依奉阿克還能夠誘導NCI-H3122細胞周期阻滯在G1期并誘導NCI-H3122細胞凋亡。
  
  III期臨床（TQ-B3139-III-01研究）數(shù)據(jù)顯示，相比于克唑替尼，依奉阿克能夠顯著延長初治ALK陽性NSCLC患者的無進展生存期（NE vs. 11.89個月，p<0.0001），同時能夠很好的控制患者腦轉移的發(fā)生和發(fā)展。
  
  整體而言，ALK靶點領域稍顯擁擠，國內已有10款藥物上市，其中6款進口、4款國產。
  
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