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  KRAS G12C抑制劑「格舒瑞昔」非小細(xì)胞肺癌II期研究數(shù)據(jù)公布
  
  2024-06-12 來(lái)源：醫(yī)藥魔方Info
  
  6月10日，中國(guó)生物制藥和益方生物在《柳葉刀》期刊上發(fā)表了格舒瑞昔（garsorasib，D-1553）治療KRAS G12C突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的II期注冊(cè)性研究數(shù)據(jù)。
  
  截至2023年11月17日，共有123例患者入組并接受格舒瑞昔（600mg，每日2次）治療。其中，108例患者（88%）為男性，患者中位年齡為64歲（四分位距：59-68），ECOG PS評(píng)分為0和1的患者分別占11%和89%。截至數(shù)據(jù)截止日，82例（67%）患者終止了治療。中位隨訪時(shí)間為7.9個(gè)月（四分位距：6.3-10.4）。
  
  結(jié)果顯示，1例患者完全緩解（CR），60例患者部分緩解（PR），48例患者疾病穩(wěn)定（SD）。患者經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為50%（CR+PR，61/123），疾病控制率（DCR）為89%（CR+PR+SD，109/123），中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為12.8個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為7.6個(gè)月，中位OS尚未達(dá)到。
  
  安全性方面，共有117例（95%）患者報(bào)告了治療相關(guān)不良事件（TRAE），其中61例（50%）患者出現(xiàn)了3級(jí)或以上不良事件。報(bào)告（≥20%）的TRAE（任何級(jí)別）為天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高、貧血、血膽紅素升高、血鹼性磷酸酶升高、嘔吐和惡心。分別有37例（30%）、51例（41%）患者因TRAE導(dǎo)致劑量減少、劑量中斷。沒(méi)有患者因TRAE停止治療。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)，大多數(shù)不良事件都得到了很好的控制。
  
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