午夜亚洲经典在线,亚欧洲精品视频免费观看网站

- 按疾病分類
  
  里程碑進(jìn)展！安進(jìn)「伊奈利珠單抗」攻克IgG4相關(guān)性疾病
  
  2024-06-07 來(lái)源：醫(yī)藥魔方Info
  
  6月5日，安進(jìn)宣布伊奈利珠單抗（inebilizumab，商品名：Uplizna）治療IgG4相關(guān)性疾?。↖gG4-RD）的III期MITIGATE研究取得了積極結(jié)果。該藥物是一個(gè)在IgG4-RD適應(yīng)癥上取得積極III期研究結(jié)果的產(chǎn)品?；诖?，安進(jìn)將在美國(guó)遞交伊奈利珠單抗的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。如果獲批，IgG4-RD患者將迎來(lái)一款治療藥物。
  
  MITIGATE研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（n=160），評(píng)估了伊奈利珠單抗治療IgG4-RD的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)為疾病發(fā)作時(shí)間。
  
  結(jié)果顯示，在52周的治療期內(nèi)，伊奈利珠單抗組患者的IgG4-RD發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)相比安慰劑組降低了87%（HR=0.13，p<0.0001）。此外，該研究也達(dá)到了所有的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，例如年化發(fā)作率、完全緩解率（無(wú)發(fā)作、免治療）。安全性方面，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
  
  安進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官（CSO）Jay Bradner表示：“MITIGATE研究是一項(xiàng)具有里程碑意義的研究，其結(jié)果表明，IgG4-RD患者的治療取得了重要進(jìn)展。IgG4-RD是一種毀滅性的罕見病，目前尚無(wú)批準(zhǔn)的治療方法?！?/span>
  
  伊奈利珠單抗是Viela Bio（于2021年被Horizon收購(gòu)）開發(fā)的一款抗CD19單抗，于2020年6月首次在美國(guó)獲批上市，用于治療抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）成人患者。去年，安進(jìn)以278億美元并購(gòu)Horizon，獲得該公司旗下多款潛力產(chǎn)品。
  
  IgG4-RD是一種慢性、全身性、免疫介導(dǎo)的纖維炎癥性疾病，幾乎可以影響身體的任何器官，并可能導(dǎo)致不可逆的器官損傷。目前，全球僅伊奈利珠單抗和obexelimab（Zenas BioPharma/BMS）就IgG4-RD開展了III期研究。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

臨床專科

推薦名醫(yī)

成人 人妻 在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

臨床專科

推薦名醫(yī)

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区