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  強生膀胱癌靶向釋放療法結(jié)果積極，無復發(fā)生存率和CR率達90%
  
  2024-05-08 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  5月6日，強生公布了TAR-210治療攜帶FGFR基因變異的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的一項開放標簽、多中心、多隊列I期研究新數(shù)據(jù)，更新的結(jié)果顯示，中高?；颊叩臒o復發(fā)（RF）生存率和完全緩解（CR）率均達到了90%。
  
  本次更新的數(shù)據(jù)主要包含隊列1和隊列3，隊列1是復發(fā)性、卡介苗無應(yīng)答且高風險的NMIBC患者（高級別Ta/T1期，乳頭狀），這些患者拒接或者不符合根治性膀胱切除手術(shù)，隊列3為復發(fā)性、中危NMIBC患者（Ta/T1期，低級別乳頭狀）。
  
  截至2024年3月22日數(shù)據(jù)，兩個隊列中有64例患者接受了TAR-210治療。隊列1的21例高危患者，12個月的無復發(fā)生存率為90%；隊列3的31例患者可以進行療效評估，完全緩解率為90%。
  
  安全性方面，研究中常見的不良事件（TEAE）是1/2級下尿路事件，沒有劑量限制性毒性和死亡。2例患者（3%）因輕度泌尿系統(tǒng)癥狀的TEAE終止研究，2例患者出現(xiàn)嚴重TEAE，分別是腎盂腎炎和膿毒癥、尿路感染和膿毒癥。
  
  TAR-210是一種在研靶向釋放系統(tǒng)，可在膀胱持續(xù)局部釋放厄達替尼。厄達替尼是一款FGFR抑制劑，每日口服一次，2019年4月獲FDA加速批準用于治療攜帶FGFR2/3突變，在鉑類化療期間或化療后（包括在新輔助化療或輔助化療一年內(nèi)）出現(xiàn)疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，是全球一款獲FDA批準上市的FGFR抑制劑，也是一款針對轉(zhuǎn)移性膀胱癌的靶向療法。
  
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