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強生膀胱癌靶向釋放療法結果積極,無復發(fā)生存率和CR率達90%
2024-05-08
來源:醫(yī)藥魔方Info
5月6日,強生公布了TAR-210治療攜帶FGFR基因變異的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的一項開放標簽、多中心、多隊列I期研究新數(shù)據(jù),更新的結果顯示,中高?;颊叩臒o復發(fā)(RF)生存率和完全緩解(CR)率均達到了90%。
本次更新的數(shù)據(jù)主要包含隊列1和隊列3,隊列1是復發(fā)性、卡介苗無應答且高風險的NMIBC患者(高級別Ta/T1期,乳頭狀),這些患者拒接或者不符合根治性膀胱切除手術,隊列3為復發(fā)性、中危NMIBC患者(Ta/T1期,低級別乳頭狀)。
截至2024年3月22日數(shù)據(jù),兩個隊列中有64例患者接受了TAR-210治療。隊列1的21例高?;颊撸?2個月的無復發(fā)生存率為90%;隊列3的31例患者可以進行療效評估,完全緩解率為90%。
安全性方面,研究中常見的不良事件(TEAE)是1/2級下尿路事件,沒有劑量限制性毒性和死亡。2例患者(3%)因輕度泌尿系統(tǒng)癥狀的TEAE終止研究,2例患者出現(xiàn)嚴重TEAE,分別是腎盂腎炎和膿毒癥、尿路感染和膿毒癥。
TAR-210是一種在研靶向釋放系統(tǒng),可在膀胱持續(xù)局部釋放厄達替尼。厄達替尼是一款FGFR抑制劑,每日口服一次,2019年4月獲FDA加速批準用于治療攜帶FGFR2/3突變,在鉑類化療期間或化療后(包括在新輔助化療或輔助化療一年內)出現(xiàn)疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,是全球一款獲FDA批準上市的FGFR抑制劑,也是一款針對轉移性膀胱癌的靶向療法。
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