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  康諾亞阿爾茨海默病抗體療法獲批臨床
  
  2024-05-07 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（5月6日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，康諾亞1類(lèi)新藥CM383注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療阿爾茨海默病。根據(jù)康諾亞官網(wǎng)資料，CM383為一款靶向β淀粉樣蛋白（Aβ）的單抗藥物。
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  阿爾茨海默?。ˋD）對(duì)患者和他們的家人的健康和生活質(zhì)量有著重要的影響，隨著疾病程度的加劇，患者逐漸失去參與社會(huì)活動(dòng)，以及自理的能力，給家人和社會(huì)也帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。AD是一個(gè)持續(xù)的神經(jīng)毒性過(guò)程，它在Aβ斑塊沉積前開(kāi)始并在斑塊沉積出現(xiàn)后繼續(xù)發(fā)生。在大腦中的Aβ斑塊被清除后繼續(xù)治療可能延長(zhǎng)患者獲益的時(shí)間。
  
  公開(kāi)資料顯示，全球范圍內(nèi)已有靶向Aβ的單抗療法獲批上市。這類(lèi)療法被稱(chēng)為“疾病修飾治療”方法，其核心在于其對(duì)阿爾茨海默病的疾病發(fā)病機(jī)制進(jìn)行干預(yù)，靶向清除患者大腦中過(guò)多的Aβ原纖維和Aβ斑塊，從“源頭”解決問(wèn)題，而不僅僅是緩解癥狀或?qū)ΠY狀進(jìn)行管理。
  
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