用于預(yù)防水痘，康泰生物子公司這款疫苗獲批上市！
今日（4月16日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)新公示，康泰生物全資子公司民海生物申報(bào)的水痘減毒活疫苗上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)康泰生物此前公告，該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
水痘是水痘-帶狀皰疹病毒原發(fā)感染的臨床表現(xiàn)，是兒童時期常見的一種急性、高傳染性疾病，通常表現(xiàn)為輕癥自限性疾病，伴有發(fā)熱和特征性皮膚皰疹，偶爾會出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。成人發(fā)生水痘雖然比較少見，但出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的概率明顯增加。水痘病毒的主要傳播途徑為呼吸道飛沫傳播、直接接觸傳播、母嬰垂直傳播，也可通過污染的用具傳播。兒童與帶狀皰疹患者接觸亦可發(fā)生水痘。目前接種水痘疫苗已成為有效的水痘預(yù)防措施。
根據(jù)民海生物此前新聞稿，該公司于2022年3月收到《凍干水痘減毒活疫苗1、3期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》，其研發(fā)的凍干水痘減毒活疫苗的臨床研究階段工作已經(jīng)順利完成。研究結(jié)果顯示，該公司研制的凍干水痘減毒活疫苗對1歲至55歲健康水痘易感人群具有良好的免疫原性及安全性。
減毒活疫苗是指病原體經(jīng)過處理減弱了毒性，但還有一定繁殖能力的疫苗。它能使人體產(chǎn)生類似自然感染的過程，但是不會發(fā)病，還能獲得免疫應(yīng)答。這種疫苗可以產(chǎn)生相應(yīng)的體液免疫和細(xì)胞免疫，而且其免疫應(yīng)答持續(xù)時間較長。不過，由于它是活的減毒病原體，所以對儲存和運(yùn)輸?shù)臈l件要求比較苛刻。
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