司美格魯肽再登NEJM：治療肥胖且伴有2型糖尿病的心力衰竭
司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德公司開發(fā)的一款降糖藥物，2021年6月，F(xiàn)DA批準了司美格魯肽作為減肥藥上市（商品名為Wegovy）。該藥物是一種胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，能夠模擬其作用，減少饑餓感、減少飲食、減少熱量攝入，因此在減肥方面效果突出。
除了在2型糖尿病和減肥方面的良好效果外，司美格魯肽還被證明可顯著降低糖尿病患者發(fā)生不良心血管事件的風險。2024年3月9日，美國FDA宣布批準司美格魯肽的全新適應癥——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風的風險。
2024年4月6日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表了題為：Semaglutide in Patients with Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes 的論文。
該臨床試驗表明，在肥胖且伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中，接受司美格魯肽的1年的治療（每周一劑2.4mg，持續(xù)52周），有效減輕了心力衰竭相關(guān)癥狀和身體限制，并減輕了更多的體重。
射血分數(shù)保留的心力衰竭（HFpEF）已成為心力衰竭的主要類型，部分原因是肥胖的流行。過度肥胖在射血分數(shù)保留的心力衰竭和2型糖尿病的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。2型糖尿病在射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中非常普遍，這與不良血流動力學和臨床特征相關(guān)，包括更大的癥狀負擔和更差的功能能力。對于肥胖且伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者，目前還沒有針對性的治療方法。
司美格魯肽（Semaglutide）是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。該藥物可顯著降低超重或肥胖患者的體重，且對心血管代謝危險因素有良好的效果，能夠顯著降低高?；颊甙l(fā)生主要不良心血管事件的風險。
之前在肥胖但不伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中進行的臨床試驗顯示，司美格魯肽可顯著減輕心力衰竭相關(guān)癥狀和身體限制，減輕體重，改善運動功能。
而在肥胖且伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者，司美格魯肽的效果可能存在差異，原因有以下幾點：
1、在抗肥胖藥物治療試驗中，2型糖尿病患者的體重減輕幅度始終小于未患2型糖尿病者。
2、伴有2型糖尿病的患者更有可能接受SGLT2抑制劑治療，該藥物已成為射血分數(shù)保留的心力衰竭的標準治療。
3、射血分數(shù)保留的心力衰竭且伴有2型糖尿病患者通常表現(xiàn)出更嚴重的表型。
所有這些因素都可能影響對患者對司美格魯肽治療的反應，因此，研究團隊嘗試探索每周2.4mg劑量的司美格魯肽治療的安全性和效果。
對于體重指數(shù)（BMI）≥30、伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者（共616名患者），被隨機分配接受每周一次司美格魯肽治療（2.4mg）或安慰劑，持續(xù)52周。該臨床試驗的主要終點是堪薩斯城心肌病問卷臨床總結(jié)評分（KCCQ-CSS；評分范圍為0-100，較高的分數(shù)表明較少的癥狀和身體限制）和體重變化。次要終點包括6分鐘步行距離變化；分層復合終點包括死亡、心力衰竭事件，KCCQ-CSS和6分鐘步行距離的變化差異，以及C反應蛋白（CRP）水平的變化。
經(jīng)過52周的治療后，對于主要終點，司美格魯肽組和安慰劑組的KCCQ-CSS平均變化分別為13.7分和6.4分，體重平均變化百分比分別為-9.8%和-3.4%，對于次要終點，司美格魯肽組同樣優(yōu)于安慰劑組。此外，司美格魯肽組和安慰劑組分別有55名（17.7%）和88名（28.8%）參與者報告了嚴重不良事件。
總的來說，該臨床試驗表明，在肥胖且伴有2型糖尿病的射血分數(shù)保留的心力衰竭患者中，接受司美格魯肽的1年的治療（每周一劑2.4mg，持續(xù)52周），有效減輕了心力衰竭相關(guān)癥狀和身體限制，并減輕了更多的體重。
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