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  成本降至1/10！印度版CAR-T療法來(lái)了
  
  2024-03-26 來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
  
  印度一家小型生物技術(shù)公司正在生產(chǎn)一種先進(jìn)的癌癥治療方法——嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞免疫療法（簡(jiǎn)稱CAR-T療法）的本土版本NexCAR19。CAR-T療法由美國(guó)首創(chuàng)，主要用于治療血癌，并在過(guò)去幾年中蓬勃發(fā)展。印度CAR-T療法的成本是全球同類商業(yè)產(chǎn)品的1/10。
  
  掃描電鏡圖像中，T細(xì)胞（粉色）攻擊癌細(xì)胞（黃色）。圖片來(lái)源：Steve Gschmeissner/SPL
  
  據(jù)《自然》報(bào)道，總部位于孟買的ImmunoACT公司的NexCAR19療法單次治療費(fèi)用在3萬(wàn)至4萬(wàn)美元之間。首個(gè)CAR-T療法于2017年在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，目前商業(yè)化CAR-T療法的成本在37萬(wàn)至53萬(wàn)美元之間，還不包括醫(yī)院相關(guān)費(fèi)用和治療副作用的藥費(fèi)。
  
  印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)于去年10月批準(zhǔn)NexCAR19在印度用于治療。去年12月，ImmunoACT開(kāi)始為付費(fèi)患者提供治療，目前每月在印度各地的醫(yī)院為20多人提供治療。
  
  “夢(mèng)想成真了?！蹦壳霸诿绹?guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）工作的幫助開(kāi)發(fā)NexCAR19的免疫學(xué)家Alka Dwivedi說(shuō)，對(duì)這些患者來(lái)說(shuō)，所有其他治療方法都失敗了?！岸F(xiàn)在，他們正逐步被治愈”。
  
  “這是一個(gè)非常積極的消息。希望，是我腦海中浮現(xiàn)的字眼?！卑臀魇ケＡ_一家腫瘤治療機(jī)構(gòu)的血液學(xué)家Renato Cunha說(shuō)，印度的產(chǎn)品可以為其他中低收入國(guó)家獲得先進(jìn)的細(xì)胞療法鋪平道路。
  
  美國(guó)科羅拉多大學(xué)免疫學(xué)家和兒科腫瘤學(xué)家Terry Fry說(shuō)，該產(chǎn)品也是對(duì)高收入國(guó)家研究人員的檢驗(yàn)。“即使在美國(guó)這樣的地方，讓科研人員了解制造CAR-T細(xì)胞的成本，也會(huì)激勵(lì)他們迅速地采取行動(dòng)。”
  
  NexCAR19與美國(guó)的同類產(chǎn)品相似，但在關(guān)鍵方面有所不同。與美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)的6種CAR-T療法中的4種一樣，它旨在靶向CD19—— 一種在B細(xì)胞癌上發(fā)現(xiàn)的標(biāo)記物。然而，在現(xiàn)有的商業(yè)療法中，CAR末端的抗體片段通常來(lái)自小鼠，這限制了它的持久性，因?yàn)槊庖呦到y(tǒng)將其識(shí)別為外來(lái)物并終將其清除。因此，在NexCAR19中，Dwivedi和同事將人類蛋白質(zhì)添加到小鼠抗體片段中。
  
  實(shí)驗(yàn)室研究表明，這種“人源化”的CAR的抗腫瘤活性與小鼠來(lái)源的CAR相當(dāng)，并誘導(dǎo)產(chǎn)生了較低水平的細(xì)胞因子蛋白。這十分重要，因?yàn)橐恍┙邮蹸AR-T療法治療的癌癥患者會(huì)經(jīng)歷一種被稱為細(xì)胞因子釋放綜合征的極端炎癥反應(yīng)，這種反應(yīng)可能危及生命。
  
  NexCAR19在患有不同形式淋巴瘤和白血病的成人中進(jìn)行的早期臨床試驗(yàn)表明，在接受治療的33人中，有19人的腫瘤在一個(gè)月的隨訪中完全消失。另外有4人的腫瘤縮小了一半，總體緩解率達(dá)到70%。試驗(yàn)參與者將被隨訪至少5年。
  
  加拿大渥太華醫(yī)院血液學(xué)家Natasha Kekre指出，這些結(jié)果是基于少數(shù)患有一系列血癌的參與者得出的，這使得很難評(píng)估這種治療方法對(duì)特定癌癥的療效。
  
  只有兩名參與者經(jīng)歷了更嚴(yán)重的細(xì)胞因子釋放綜合征，沒(méi)有人有神經(jīng)毒性——CAR-T療法的另一個(gè)常見(jiàn)但短暫的副作用。
  
  ImmunoACT的創(chuàng)始人Rahul Purwar說(shuō)，將CAR“人源化”可能是這種療法具有安全性的原因之一。但也有人認(rèn)為，這種聯(lián)系尚未建立。
  
  盡管這種療法的價(jià)格對(duì)許多印度人來(lái)說(shuō)仍然很高——他們的年人均國(guó)民總收入還不到2500美元，但NexCAR19給人們帶來(lái)了希望，即CAR-T療法在其他國(guó)家和地區(qū)的生產(chǎn)成本可以更低。為了削減成本，該團(tuán)隊(duì)完全在印度開(kāi)發(fā)、測(cè)試和制造該產(chǎn)品，那里的勞動(dòng)力比高收入國(guó)家便宜。
  
  為了將CAR引入T細(xì)胞，研究人員通常使用價(jià)格昂貴的慢病毒。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院臨床中心免疫學(xué)家Steven Highfill說(shuō)，在美國(guó)，購(gòu)買足夠的慢病毒載體進(jìn)行50人的試驗(yàn)可能需要高達(dá)80萬(wàn)美元。而ImmunoACT的科學(xué)家自己制造了這種基因傳遞載體。
  
  Highfill說(shuō)，印度研究人員還找到了一種更便宜的方法來(lái)大規(guī)模生產(chǎn)這種工程細(xì)胞，從而節(jié)省了昂貴的自動(dòng)化機(jī)器的費(fèi)用。
  
  Purwar說(shuō)，與FDA批準(zhǔn)的其他一些產(chǎn)品相比，該療法的安全性有所提高，從而進(jìn)一步降低了患者的成本——大多數(shù)病人不需要在重癥監(jiān)護(hù)病房里呆上一段時(shí)間。
  
  Purwar希望進(jìn)一步削減成本、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。ImmunoACT計(jì)劃將這種療法出口到墨西哥，并開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，包括治療一種被稱為多發(fā)性骨髓瘤的疾病的藥物。
  
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