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  輝瑞「維布妥昔單抗」彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤III期研究成功
  
  2024-03-14 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  3月12日，輝瑞宣布維布妥昔單抗（商品名：Adcetris）治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的III期ECHELON-3研究達(dá)到了總生存期（OS）顯著延長(zhǎng)的主要終點(diǎn)。
  
  ECHELON-3研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照III期臨床試驗(yàn)（n=230），評(píng)估了維布妥昔單抗聯(lián)合來那度胺和利妥昔單抗與安慰劑聯(lián)合來那度胺和利妥昔單抗治療無論CD30表達(dá)狀態(tài)、既往接受過二線或多線治療且不適合接受干細(xì)胞移植或CAR-T療法治療的復(fù)發(fā)或難治性DLBCL成人患者的療效和安全性。
  
  結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組患者的OS具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的延長(zhǎng)。此外，關(guān)鍵的次要終點(diǎn)——無進(jìn)展生存期（PFS）和總緩解率（ORR）也取得了積極的結(jié)果。
  
  維布妥昔單抗是Seagen利用其專有技術(shù)開發(fā)的一款CD30靶向ADC。自去年輝瑞以430億美元收購Seagen后，后者的所有產(chǎn)品已歸輝瑞所有。該產(chǎn)品由輝瑞和武田聯(lián)合開發(fā)，輝瑞擁有美國(guó)和加拿大的商業(yè)化權(quán)利，武田擁有在世界其他地區(qū)商業(yè)化權(quán)利。輝瑞和武田按50:50的比例分?jǐn)傞_發(fā)成本，武田全權(quán)負(fù)責(zé)日本的開發(fā)成本。
  
  目前，維布妥昔單抗在美國(guó)已獲批7項(xiàng)適應(yīng)癥：
  
  聯(lián)合多柔比星、長(zhǎng)春堿和達(dá)卡巴嗪治療既往未經(jīng)治療的III/IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者；
  
  聯(lián)合多柔比星、長(zhǎng)春新堿、依托泊苷、潑尼松和環(huán)磷酰胺治療既往未經(jīng)治療的2歲及以上高危cHL兒科患者；
  
  作為自體造血干細(xì)胞移植（auto-HSCT）的鞏固治療，用于復(fù)發(fā)或進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)高的cHL成人患者；
  
  單藥治療既往接受至少兩種多藥化療方案治療失敗后且不適合接受自體HSCT的成人cHL患者；
  
  聯(lián)合環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松治療既往未經(jīng)治療的系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL）或其他表達(dá)CD30的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）成人患者，包括血管免疫母細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤和未另行說明的OTCL；
  
  先前至少一種多藥化療方案失敗后的成人sALCL患者；
  
  既往接受系統(tǒng)治療后的原發(fā)性皮膚間變性大細(xì)胞淋巴瘤（pcALCL）或表達(dá)CD30的蕈樣肉芽腫（MF）成人患者。
  彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是常見的淋巴瘤類型，是一種侵襲性、難以治療的疾病。在美國(guó)，每年診斷出超過25000例DLBCL病例，占所有淋巴瘤病例的25%以上。
  
  DLBCL可自行發(fā)展，也可由慢性淋巴細(xì)胞淋巴瘤/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤等腫瘤引起。高達(dá)40%的患者對(duì)初始治療無反應(yīng)或在一線治療后復(fù)發(fā)。
  
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