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  康方生物公布「卡度尼利」一線(xiàn)治療宮頸癌新數(shù)據(jù)
  
  2024-02-28 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  2月27日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（化療+/-貝伐珠單抗）用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌一線(xiàn)治療的2期臨床研究全文發(fā)表于美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)（AACR）官方期刊《臨床癌癥研究》（Clinical Cancer Research）。
  
  根據(jù)康方生物新聞稿介紹，該文章全面闡述了卡度尼利一線(xiàn)治療宮頸癌在全人群中的優(yōu)異治療效果，且展現(xiàn)了產(chǎn)品良好的安全性特征。相較于此前于2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）披露的數(shù)據(jù)，本次數(shù)據(jù)顯示：全人群客觀緩解率（ORR）仍維持在高水平，疾病控制率（DCR）提升至100%，完全緩解（CR）率進(jìn)一步提升。
  
  卡度尼利是康方生物自主研發(fā)的PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物，已經(jīng)于2022年6月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的二線(xiàn)治療。2023年11月，卡度尼利一線(xiàn)治療宮頸癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期研究期中分析達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）主要終點(diǎn)。此外，卡度尼利聯(lián)合化療用于一線(xiàn)治療胃癌的3期研究期中分析也達(dá)到總生存期（OS）主要終點(diǎn)，新藥上市申請(qǐng)已被受理。
  
  本次發(fā)表于《臨床癌癥研究》的研究數(shù)據(jù)延續(xù)了發(fā)布于2022年ASCO年會(huì)發(fā)表數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出的明顯優(yōu)勢(shì)，且隨著隨訪(fǎng)時(shí)間進(jìn)一步延長(zhǎng)，卡度尼利聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療一線(xiàn)治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的療效優(yōu)勢(shì)更加明確，再次顯示出無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)情況，卡度尼利治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌人群的臨床潛力。
  
  63.6%的患者腫瘤縮小超過(guò)50%。10mg/kg Q3W劑量組（卡度尼利10mg/kg Q3W+化療+/-貝伐珠單抗）的ORR達(dá)79.3%，當(dāng)聯(lián)合貝伐珠單抗時(shí)，ORR高達(dá)92.3%。該劑量組中，PD-L1 CPS＜1的人群占比為41.4%，該人群的ORR為75.0%，表明卡度尼利聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療能為PD-L1陰性人群提供高效的免疫療法。
  
  卡度尼利15mg/kg Q3W+化療組的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為20.24個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為11.10月，中位總生存期（mOS）未達(dá)到，12月OS率為93.3%?？ǘ饶崂?0mg/kg Q3W+化療組的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為18.3個(gè)月，mPFS為7.06月，mOS未達(dá)到，12月OS率為87.5%?？ǘ饶崂?0mg/kg Q3W+化療+貝伐珠單抗組的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為15.01個(gè)月，mPFS和mOS均未達(dá)到。顯示卡度尼利聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療能帶來(lái)優(yōu)異的長(zhǎng)期生存獲益。
  
  卡度尼利聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案安全性可控，未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
  
  相關(guān)報(bào)道顯示，2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約有60.4萬(wàn)，中國(guó)超過(guò)11.0萬(wàn)。晚期宮頸癌5年生存率僅約17.0%。晚期宮頸癌一線(xiàn)治療以化療+/-貝伐珠單抗作為標(biāo)準(zhǔn)治療方案，療效有限。希望康方生物的卡度尼利在不久的將來(lái)成為晚期宮頸癌一線(xiàn)治療人群的免疫治療新選擇。
  
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