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  武田2款創(chuàng)新藥在華獲批上市
  
  2024-02-26 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  2月23日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，武田旗下兩款創(chuàng)新藥重組抗血友病因子（豬序列）Obizur（Susoctocog alfa，舒索凝血素α）、GLP-2類似物注射用Teduglutide（替度格魯肽）獲批上市。舒索凝血素α適用于獲得性血友病A成人患者按需治療和出血事件的控制。
  
  替度格魯肽用于治療短腸綜合征（SBS）成人和1歲及以上兒童患者；患者應(yīng)僅在經(jīng)過一段時(shí)間腸道適應(yīng)后，在病情穩(wěn)定且依賴腸外營養(yǎng)支持的情況下使用本品治療。
  
  舒索凝血素α與人序列凝血因子Ⅷ（FⅧ）結(jié)構(gòu)相似、序列同源，且不易受到抗人FⅧ自身抗體的滅活，可以替代人FⅧ發(fā)揮明顯的止血作用。在一項(xiàng)前瞻性、II/III期多中心、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)中，共入組28位獲得性血友病A患者，100%的患者在給藥后24小時(shí)出現(xiàn)療效可評估的反應(yīng)（出血停止或減少）。其中 94%（16/17）的患者接受了rpFVIII作為一線治療。此外，作為重組蛋白，舒索凝血素α降低了血源性病原體傳播風(fēng)險(xiǎn)。
  
  替度格魯肽是目前一款獲批上市的模仿天然胰高血糖素樣肽-2 (GLP-2)的藥物，每日皮下注射一次，它可以幫助剩余的腸道吸收更多的營養(yǎng)，減少腸外營養(yǎng)的頻率和容量。天然GLP-2的半衰期只有7分鐘，替度魯肽的半衰期大約1.3小時(shí)。一項(xiàng)針對成人的藥效學(xué)研究中，Teduglutide被證明可以改善腸道吸收的液體量。
  
  替度格魯肽早于2012年在歐盟獲批，隨后在美國、日本相繼獲得批準(zhǔn)，用于治療成人SBS，之后擴(kuò)大適應(yīng)癥用于1歲及以上的SBS患兒，商品名為GATTEX。
  
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