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  針對(duì)膀胱癌，亞虹醫(yī)藥公布MetAP2抑制劑聯(lián)合PD-1抑制劑2期臨床數(shù)據(jù)
  
  2024-01-30 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  1月28日，亞虹醫(yī)藥宣布，該公司在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)（ASCO GU）上以快速口頭報(bào)告摘要（摘要編號(hào)：632）的形式，發(fā)布了APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）2期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，APL-1202和替雷利珠單抗聯(lián)用顯示出比替雷利珠單抗單藥治療更好的療效數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)已于近日完成所有受試者入組。
  
  MIBC的推薦治療方案是根治性膀胱切除術(shù)（RC）伴雙側(cè)盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)，對(duì)符合接受順鉑治療條件的患者，在實(shí)施RC之前將先進(jìn)行新輔助化療（NAC）。但約50%的患者因存在禁忌癥而無(wú)法接受順鉑治療，有些患者則是拒絕接受化療。目前，針對(duì)MIBC的治療還存在許多亟待解決的挑戰(zhàn)。
  
  公開(kāi)資料顯示，APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的作用。這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)為評(píng)估APL-1202與抗PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗聯(lián)合對(duì)比替雷利珠單抗單藥作為新輔助治療在MIBC受試者中的安全性和療效。
  
  2期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示：APL-1202和替雷利珠單抗聯(lián)用治療組，18例可評(píng)估療效的受試者中7例達(dá)到pCR，為7/18（39%）；替雷利珠單抗單藥治療組，14例可評(píng)估療效的受試者中3例達(dá)到pCR，為3/14（21%）。此外，聯(lián)用治療組6例臨床分期為T(mén)3N0M0的受試者中，2例達(dá)到pCR，為2/6（33%）；替雷利珠單抗單藥治療組臨床分期為T(mén)3N0M0受試者中尚未觀察到pCR。期中分析結(jié)果顯示，兩組均達(dá)到Simon二階段試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)第一階段療效的要求，將繼續(xù)進(jìn)行下一階段的評(píng)估，并對(duì)聯(lián)合治療組顯示出的更優(yōu)療效信號(hào)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)。在安全性方面，聯(lián)合治療組顯示出可接受的安全性特征。
  
  亞虹醫(yī)藥首席開(kāi)發(fā)官吳虹博士表示：“膀胱癌是全球第十大常見(jiàn)的癌癥，每年約有57.3萬(wàn)例新發(fā)病例和21.3萬(wàn)例死亡，其中，MIBC約占新診斷病例的20%。本次期中分析臨床數(shù)據(jù)表明，APL-1202與PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌擁有良好的治療潛力，進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)其安全性和有效性的信心。這一聯(lián)合治療方案有望為順鉑不耐受或拒絕接受順鉑治療的MIBC患者提供有效的治療選擇。”
  
  值得一提的是，APL-1202目前還在開(kāi)展兩項(xiàng)3期/關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)：APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，以及APL-1202單藥治療未經(jīng)治療的中危NMIBC的3期臨床試驗(yàn)。
  
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