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  先聲藥業(yè)VEGF單抗治療鉑耐藥卵巢癌III期研究成功
  
  2024-01-05 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  1月4日，先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其新一代重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抗體——注射用蘇維西塔單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，用于含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的III期臨床試驗(yàn)（SCORES研究）已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
  
  SCORES研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院任組長單位。2021年6月11日，SCORES研究達(dá)成首例患者入組(FPI)，2023年6月27日完成所有計(jì)劃入組（LPI），于全國55家研究中心納入421例患者。
  
  結(jié)果顯示，SCORES研究達(dá)到基于盲態(tài)獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)(BIRC)依據(jù)RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的PFS研究主要終點(diǎn)。對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療組，蘇維西塔單抗組PFS顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。蘇維西塔單抗在所有亞組均顯示出PFS臨床獲益的一致性。研究者評(píng)估的試驗(yàn)組PFS獲益與BIRC評(píng)估獲益相當(dāng)。
  
  關(guān)鍵次要終點(diǎn)OS的數(shù)據(jù)尚未成熟，但蘇維西塔單抗組顯示出獲益的趨勢。安全性方面，SCORES研究安全性可控，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。具體數(shù)據(jù)將在未來學(xué)術(shù)期刊或會(huì)議上予以公布。
  
  卵巢癌是婦科三大惡性腫瘤之一，其病死率居?jì)D科腫瘤死亡率之首。手術(shù)聯(lián)合含鉑化療加減靶向維持治療是目前卵巢癌的主要治療方式，但大多數(shù)患者會(huì)復(fù)發(fā)并終進(jìn)展為鉑類耐藥。鉑耐藥復(fù)發(fā)的卵巢癌患者預(yù)后差，且治療選擇有限。血管生成對(duì)于腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移至關(guān)重要，而抗VEGF的血管靶向藥物在卵巢癌治療中展現(xiàn)出較高臨床價(jià)值。
  
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