国产视频高清看在线免费,91九色视频激情四射色六月丁香

- 按疾病分類
  
  德曲妥珠單抗新適應癥申報上市，治療HER2陽性胃癌
  
  2023-12-13 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  12月12日，第一三共/阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的注射用德曲妥珠單抗上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，根據(jù)此前被納入優(yōu)先審評適應癥推測，此次申報適應癥為：單藥治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌患者。
  
  德曲妥珠單抗是第一三共和阿斯利康合作開發(fā)的一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），目前已在華獲批2項乳腺癌適應癥，包括1）單藥治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者；2）既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內(nèi)復發(fā)的HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
  
  此前，針對HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的兩項關鍵臨床試驗結(jié)果已公布。在DESTINY-Gastric01研究中，經(jīng)曲妥珠單抗治療后進展的HER2陽性晚期三線及以上胃癌患者，接受T-DXd治療后中位OS長達12.5個月，相比化療組（8.4個月）顯著延長，12個月OS率分別為52.1%和28.9%；T-DXd治療組ORR為51.3%，是化療組（14.3%）的3倍多。經(jīng)確認的ORR分別為42.9％和12.5％，DCR為 85.7% 和 62.5%，mDOR分別為11.3和3.9個月，mPFS分別為5.6和3.5個月。
  
  DESTINY-Gastric02研究納入的西方人群中接受包含曲妥珠單抗的治療后出現(xiàn)疾病進展的HER2+胃癌或胃食管結(jié)合部癌。結(jié)果顯示，T-DXd治療組明確的ORR為41.8%（33/79），其中CR為5.1%（4/79），PR為36.7%（29/79），SD為39.2%（31/79），明確的疾病控制率（DCR）為81.0%（64/79），中位緩解持續(xù)時間（DoR）為8.1個月，中位應答時間為1.4個月，中位OS為12.1個月，中位PFS為5.6個月。
  
  基于DESTINY-Gastric01研究和/或DESTINY-Gastric02研究結(jié)果，德曲妥珠單抗已在30多個國家/地區(qū)獲批用于治療既往接受過基于曲妥珠單抗的治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌成人患者。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)

成人 人妻 在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区