默沙東啟動(dòng)腫瘤mRNA疫苗+K藥用于NSCLC的III期研究
12月11日，默沙東和Moderna共同宣布啟動(dòng)III期INTerpath-002研究，旨在評(píng)估個(gè)體化新抗原療法即腫瘤mRNA疫苗V940（mRNA-4157）聯(lián)合帕博利珠單抗輔助治療完全切除（R0）的II、IIIA或IIIB期（淋巴結(jié)受累[N2]）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的有效性與安全性。目前，INTerpath-002的全球招募工作已經(jīng)開始，首批患者在澳大利亞接受了治療。兩家公司計(jì)劃繼續(xù)將V940的全面臨床開發(fā)計(jì)劃擴(kuò)展到其他腫瘤類型。
INTerpath-002是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑和陽性對(duì)照的III期試驗(yàn)，擬招募約868例NSCLC患者。在完全手術(shù)切除和輔助化療后，患者將按1:1的比例隨機(jī)接受V940（每3周1mg，至多9次）聯(lián)合帕博利珠單抗（每6周400mg，至多9個(gè)周期）vs 單獨(dú)帕博利珠單抗治療，持續(xù)約一年或直到疾病復(fù)發(fā)或達(dá)到停止研究干預(yù)的任何其他標(biāo)準(zhǔn)。主要終點(diǎn)為無病生存期（DFS）。
“肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，因此需要持續(xù)的科學(xué)進(jìn)步來幫助患者在早期階段對(duì)抗這種疾病，這樣患者有可能獲得更好的治療效果?！蹦硸|研究實(shí)驗(yàn)室高級(jí)副總裁兼全球臨床開發(fā)晚期腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人Marjorie Green博士表示：“通過將帕博利珠單抗與V940這一前景廣闊的新治療模式相結(jié)合，我們正在研究治療早期非小細(xì)胞肺癌的創(chuàng)新新方法。”
除INTerpath-002外，V940聯(lián)合帕博利珠單抗用于高危（IIB-IV期）黑色素瘤的INTerpath-001（NCT05933577）研究也正在開展中。
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