慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤迎來新療法
慢性淋巴細胞白血?。–LL)是一種發(fā)生在造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,好發(fā)于老年人群,多見于男性患者。
小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)則是一種起源于淋巴組織的慢性惰性淋巴瘤,好發(fā)于50歲以上人群。
雖然名字不同,但它們其實是同一類血液腫瘤,都是主要發(fā)生在中老年人群的一種具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤,以淋巴細胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結(jié)聚集為特征。
近年來,隨著BTK抑制劑、Bcl-2抑制劑為代表的新型靶向療法的應(yīng)用,極大地改變了CLL/SLL的治療格局。但對于BTK抑制劑/BCL-2抑制劑耐藥的患者,治療選擇仍然比較有限。
近日,美國FDA批準Jaypirca新適應(yīng)癥,用于CLL或SLL成人患者的治療,這些患者既往接受過至少2線包括BTK抑制劑和BCL-2抑制劑在內(nèi)的治療。
Jaypirca(pirtobrutinib)是一款非共價、具高度選擇性的新型BTK抑制劑。
此次批準是基于一項開放標簽、單臂、多隊列、國際性I/II期臨床研究(BRUIN)的數(shù)據(jù)。
該試驗共入組108名患者,這些患者既往至少接受過二線治療。
結(jié)果分析顯示:
接受Jaypirca治療的患者,總緩解率(ORR)為72%,中位緩解持續(xù)時間(DOR)為12.2個月。
“繼續(xù)利用BTK通路依然可為CLL或SLL患者帶來的巨大臨床益處。此次新藥批準,無疑為耐藥的CLL/SLL患者提供了一種新的治療選擇?!?/span>
注:2023年1月,Jaypirca已獲美國FDA批準,用以治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤患者
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