癌癥轉移風險降58%！早期高風險前列腺癌，治療標準有望改寫
前列腺癌是發(fā)生在男性泌尿生殖系統(tǒng)一大惡性腫瘤，高發(fā)人群為中老年男性。隨著年齡的增長，前列腺癌的發(fā)病率也逐漸上升。
在接受過前列腺癌根治性手術治療的男性中，約有20-40%的人會在10年內出現(xiàn)生化復發(fā)(BCR)，90%的BCR高危男性會出現(xiàn)癌癥轉移。
目前BCR患者的治療選擇很有限，亟需新的療法降低轉移風險。
近日，美國FDA批準Xtandi新適應癥，聯(lián)合或不聯(lián)合促性腺素釋放素（GnRH）類似物治療非轉移性激素敏感性前列腺癌(nmCSPC)。
這是全球一個獲批治療高風險非轉移性去勢敏感性前列腺癌的雄激素受體抑制劑。
Xtandi（enzalutamide）是一種雄激素受體信號抑制劑，已在全球多個國家/地區(qū)獲得監(jiān)管部門批準。
此次批準主要基于一項3期臨床試驗（EMBARK）的積極結果，試驗旨在評估Xtandi單藥或聯(lián)合亮丙瑞林治療nmHSPC的高危BCR患者的療效和安全性。
試驗共納入1,068名受試者，分為Xtandi單藥組，Xtandi+亮丙瑞林組及安慰劑+亮丙瑞林組。
結果顯示：
1、Xtandi與亮丙瑞林聯(lián)合治療組的無轉移生存率為87.3%，亮丙瑞林單藥治療組為71.4%，Xtandi單藥治療組為80.0%。
2、與安慰劑+亮丙瑞林相比，Xtandi+亮丙瑞林將nmCSPC患者的轉移或死亡風險降低58%。
3、試驗中未觀察到新的安全性信號，生活質量指標無顯著的組間差異。
“ 以往，BCR患者的治療選擇很有限，尤其是那些高轉移風險的患者。此次的新批準是一個重要的進展，有望改寫這類患者的治療標準?！?/span>
聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
