FDA局長Stephen M. Hahn表示,F(xiàn)DA長期致力于通過仿制藥替代品增強(qiáng)市場競爭。通過《藥物競爭行動(dòng)計(jì)劃》,不僅通過采取行動(dòng)提高了開發(fā)效率,還努力消除仿制藥開發(fā)、審查和批準(zhǔn)的障礙,同時(shí)制止品牌藥公司試圖通過“操縱”規(guī)則,延遲仿制藥競爭。因此,促進(jìn)選擇和競爭是FDA的頭等大事,我們努力改善獲得安全、有效和高質(zhì)量仿制藥的途徑。此次批準(zhǔn),對于更易感染弓形蟲病的人群(如孕婦和患有艾滋病或攜帶艾滋病毒的人)來說尤為重要,為他們提供更多治療選擇鋪平道路。