HER2陰性晚期胃癌，迎來一線免疫治療新選擇
中國是全球胃癌發(fā)病率和死亡率較高的國家之一。絕大多數(shù)胃癌患者發(fā)現(xiàn)時已是晚期。
胃癌在我國的發(fā)病率位列惡性腫瘤的第4位，死亡率的第3位，嚴(yán)重威脅人民群眾的生命健康。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，轉(zhuǎn)移性胃癌患者的5年生存率僅為6%，而其中80%為HER2陰性胃癌，這類患者的治療需求亟待滿足。
胃癌一線免疫治療新選選擇
近日，美國FDA批準(zhǔn)了Keytruda（帕博利珠單抗）的新適應(yīng)癥，用于聯(lián)合化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌。
Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合，進(jìn)而激活T淋巴細(xì)胞。此作用可能增強(qiáng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測與抵抗腫瘤細(xì)胞的能力。
此次批準(zhǔn)是基于III期KEYNOTE-859試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，試驗(yàn)評估了Keytruda聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療一線治療HER2陰性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ腺癌患者的療效與安全性。
共入組1,579名患者，試驗(yàn)主要終點(diǎn)為總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）等。
結(jié)果分析顯示：
1、在總體人群中（無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)），Keytruda組的中位OS為12.9個月，安慰劑組為11.5個月，死亡風(fēng)險降低了22%。
2、對PD-L1陰性患者（CPS<1）進(jìn)行探索性分析發(fā)現(xiàn)，Keytruda組的中位OS為12.7個月，安慰劑組為12.2個月。
3、Keytruda組的中位PFS（6.9個月 vs 5.6個月）、中位DOR（8.0個月 vs 5.7個月）和ORR（51.3% vs 42.0%）亦高于安慰劑組。
“ 臨床上，80%的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ腺癌患者屬于HER2陰性胃癌，而這類患者的預(yù)后極差。免疫療法聯(lián)合化療有望幫助這類患者延長壽命?！?/span>
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