晚期KRAS G12C突變結(jié)直腸癌，有望迎來靶向聯(lián)合治療新選擇
結(jié)直腸癌是我國高發(fā)惡性腫瘤之一，已位居我國第三大腫瘤，好發(fā)于40歲以上人群。
KRAS突變是結(jié)直腸癌中常見的遺傳突變之一，大約3-5%的結(jié)腸直腸癌中存在KRAS G12C突變。
攜帶KRAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌是治療的重點和難點之一，這些患者預后不良，治療方案非常有限。
近日，Lumakras聯(lián)合Vectibix治療難治性KRAS G12C突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的全球III期CodeBreaK 300試驗取得積極數(shù)據(jù)。
分析顯示：聯(lián)合治療組的無進展生存期表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學意義的改善。
CodeBreaK 300是一項隨機、開放標簽的全球多中心III期試驗，旨在評估Lumakras聯(lián)合Vectibix與研究者選擇的藥物相比，在化療難治性KRAS G12C突變mCRC患者中的療效和安全性。
試驗共招募160名患者，隨機分組接受Lumakras（960mg/240mg）+Vectibix及研究組選擇療法治療。
試驗主要終點是無進展生存期(PFS)，次要終點包括總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)等。
中位隨訪7.8個月，結(jié)果分析顯示：
1、Lumakras 960mg 組患者的中位PFS為5.6個月，240mg 組的中位PFS為3.9個月，對照組中位PFS為2.2個月。
2、此外，Lumakras兩個劑量組在ORR、疾病控制率、緩解持續(xù)時間方面也表現(xiàn)出具有臨床意義的獲益，OS尚未成熟。
3、安全性方面，Lumakras聯(lián)合Vectibix組并無致死性不良事件發(fā)生。
“ 目前對化療難治性結(jié)直腸癌的治療方案，生存獲益有限，并且可能存在安全性問題。
靶向聯(lián)合療法在療效與安全性方面的優(yōu)異表現(xiàn)，讓其有望成為治療晚期KRAS G12C突變結(jié)直腸癌的新選擇。”
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