K藥聯(lián)合化療一線治療膽道癌新適應癥獲FDA批準
11月1日，默沙東宣布FDA批準Keytruda（帕博利珠單抗）新適應癥，聯(lián)合化療（吉西他濱和順鉑）一線治療局部晚期不可切除或轉移性膽道癌（BTC）。這也是keytruda在美國獲得的第六項胃腸道癌癥適應癥。
此次批準主要基于III期隨機、雙盲、安慰劑對照的KEYNOTE-966研究。結果顯示，與單獨化療相比，Keytruda組合療法顯著改善了患者總生存期（12.7 vs. 10.9個月；P=0.0034），研究達到主要終點。
來源：Lancet
BTC（包括膽管癌和膽囊癌）是一組罕見且具有侵襲性的胃腸道癌癥，也是第二常見（常見為肝細胞癌）的原發(fā)性肝癌，占所有肝癌的15%。在美國，每年大約有2萬名患者被診斷為BTC。由于這種疾病早期通常沒有明顯的癥狀，因此大多數（70%）患者確診時已是晚期，治療選擇有限且預后較差。晚期患者的5年相對生存率為2%-3%，所有分期患者的5年相對生存率為9%-11%。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
