黑色素瘤迎來輔助免疫治療新選擇
黑色素瘤是一種常見皮膚癌,其惡性程度較高,曾一度被稱為“癌王”,特征是皮膚中產生色素的細胞不受控制的生長。
II期黑色素瘤約占新診斷的I和II期黑色素瘤病例的16.5%,這些II期病例中約有一半是IIB和IIC。
手術仍然是IIB或IIC期黑色素瘤的標準治療方法,但約1/3的IIB期手術切除患者和1/2的IIC期手術切除患者在診斷后五年內會出現(xiàn)復發(fā)。
隨著黑色素瘤進展為晚期,治療會變得更具挑戰(zhàn)性,存活率也會下降。因此,更有效的輔助治療手段是改善患者生存的重要因素。
近日,美國FDA擴大了Opdivo(Nivolumab)的適應癥,用于輔助治療12歲及以上完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者。
Opdivo(納武利尤單抗)是一種PD-1免疫檢查點抑制劑,旨在獨特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助恢復抗腫瘤免疫反應。通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥,Opdivo已成為多種癌癥的重要治療選擇。
此次批準基于3期、隨機、雙盲CheckMate-76K試驗的結果,評估了在完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者中Opdivo對比安慰劑的療效。
試驗共入組790人,主要終點是研究人員評估的無復發(fā)生存期(RFS)。
結果分析顯示:
1、與安慰劑相比,Opdivo將新發(fā)原發(fā)性黑色素瘤患者復發(fā)或死亡風險降低了58%。
2、治療一年時,Opdivo組的RFS率為89%,安慰劑組為79%。
“ IIB期和IIC期黑色素瘤患者仍面臨疾病復發(fā)的威脅,需要更多新的治療方案來解決這個隱患。
本次O藥獲批新適應癥,給這類患者提供了一種新治療選擇,將有助于防止復發(fā)?!?/span>
注:FDA此前已批準Opdivo用于輔助治療12歲及以上患有淋巴結或轉移性疾病且已接受完全切除的黑色素瘤患者。
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