10月16日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）申請(qǐng)的pirtobrutinib片擬納入優(yōu)先審評(píng)，單藥適用于既往接受過(guò)布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。公開(kāi)資料顯示，pirtobrutinib（LOXO-305）是一款口服、高選擇性、非共價(jià)（可逆的）BTK抑制劑，曾獲得美國(guó)FDA授予孤兒藥資格和優(yōu)先審評(píng)資格，并已于今年1月獲FDA加速批準(zhǔn)，用以治療復(fù)發(fā)/難治性MCL患者。
