10月4日，阿斯利康宣布，達(dá)格列凈（dapagliflozin，商品名：Forxiga）治療兒童和青少年2型糖尿病的III期T2NOW研究達(dá)到主要終點(diǎn)。與安慰劑相比，達(dá)格列凈組患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平顯著降低。
新聞稿顯示，T2NOW是目前規(guī)模較大的兒科2型糖尿病研究之一。
T2NOW研究是一項(xiàng)為期26周的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床，旨在評(píng)估在接受二甲雙胍、胰島素或兩者并用治療的兒童和青少年2型糖尿病患者中，達(dá)格列凈作為附加治療的有效性和安全性。
研究共納入245名患者，隨機(jī)分配接受5mg達(dá)格列凈（n=81）、2.5mg沙格列?。╯axagliptin，n=88）和安慰劑（n=76）治療。第12周時(shí)，達(dá)格列凈和沙格列汀組中HbA1c≥7%的患者進(jìn)一步按照1：1的比例隨機(jī)分配，以繼續(xù)給藥或增加至更高劑量(10mg達(dá)格列凈或5mg沙格列汀)。
主要終點(diǎn)是第26周HbA1c的變化，次要終點(diǎn)包括空腹血糖（FPG）的變化和26周后HbA1c<7.0% (53mmol/mol)的患者比例。安全性評(píng)估超過(guò)52周。
結(jié)果顯示，主要終點(diǎn)方面，第26周時(shí)達(dá)格列凈組患者的HbA1c調(diào)整后平均降低0.62%，安慰劑組增加0.41%，二者差值為1.03%；沙格列汀組患者的HbA1c調(diào)整后平均增加0.06%，安慰劑組增加0.5%，二者差值為0.44%。其它次要終點(diǎn)也均得到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
主要和次要終點(diǎn)（來(lái)源：《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》）
安全性方面，達(dá)格列凈在兒童和青少年2型糖尿病患者的安全性與在成人患者中一致。
阿斯利康生物制藥業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁Ruud Dobber表示:“T2NOW研究結(jié)果給患有2型糖尿病的兒童和青少年帶來(lái)了希望。目前全球兒童和青少年的2型糖尿病負(fù)擔(dān)越來(lái)越重，但可用治療選擇有限，亟需有效的口服治療方案?！?/span>
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