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降低轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)58%!前列腺癌組合療法有望改寫治療標(biāo)準(zhǔn)
2023-09-22
來(lái)源:好醫(yī)友
前列腺癌位居全球男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位,這種發(fā)生在前列腺的上皮性惡性腫瘤,隨著人口老齡化,近年來(lái)發(fā)病率增長(zhǎng)較快。
非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌(nmCSPC)是前列腺癌的一種亞型。
有高風(fēng)險(xiǎn)生化復(fù)發(fā)(BCR)是前列腺癌復(fù)發(fā)或?qū)U(kuò)散的指標(biāo)之一,約有20%~40%的患者會(huì)在10年內(nèi)出現(xiàn)BCR。
近日,美國(guó)FDA已授予Xtandi補(bǔ)充新藥申請(qǐng)的優(yōu)先審評(píng)資格,用于治療伴有BCR的nmCSPC患者。
Xtandi(enzalutamide)是一種雄激素受體信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑,已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得監(jiān)管批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌、轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌和非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌男性患者。
這次獲審主要是基于3期EMBARK試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)評(píng)估了Xtandi聯(lián)合亮丙瑞林對(duì)比安慰劑在高危BCR的nmCSPC患者中的療效。
1068名患者分別被納入3個(gè)試驗(yàn)小組,Xtandi聯(lián)合亮丙瑞林組、安慰劑聯(lián)合亮丙瑞林組,以及Xtandi單藥治療組。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)轉(zhuǎn)移生存期(MFS)。
該研究數(shù)據(jù)顯示:
1、與安慰劑組患者相比,Xtandi聯(lián)合組患者的MFS明顯改善,其轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低58%。
2、Xtandi聯(lián)合組的總體安全性特征與每種藥物的已知安全性特征一致。
“ 生化復(fù)發(fā)是腫瘤的指標(biāo)之一,這種情況下的治療目標(biāo)是延緩癌細(xì)胞向身體其他部位擴(kuò)散。
該聯(lián)合療法顯示出更大的臨床益處,如果順利獲批,將有望成為新的標(biāo)準(zhǔn)療法?!?/span>
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