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  骨髓纖維化伴貧血，迎來(lái)新療法Momelotinib
  
  2023-09-19 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  每年9月的第2個(gè)星期四是世界骨髓增殖性腫瘤(MPN)日。今年的世界骨髓增殖性腫瘤(MPN)日剛過(guò)去不久，今天我們介紹骨髓增殖性腫瘤的一種——骨髓纖維化
  
  骨髓纖維化是一種進(jìn)展性的罕見(jiàn)惡性血液腫瘤，由JAK-STAT信號(hào)傳導(dǎo)失調(diào)所致，它起病隱匿，癥狀主要表現(xiàn)為全身癥狀、脾明顯腫大和進(jìn)行性貧血。
  
  約有一半符合JAK抑制劑治療條件的骨髓纖維化患者，存在中度至重度貧血。
  
  然而，目前獲批的JAK抑制劑僅能改善全身癥狀和脾腫大，并會(huì)導(dǎo)致骨髓抑制。這容易引起貧血惡化，導(dǎo)致需要降低藥物劑量，因此治療效果也會(huì)大打折扣。這類(lèi)患者的治療選擇十分有限。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Ojjaara上市，用于治療中度或高風(fēng)險(xiǎn)骨髓纖維化患者。包括原發(fā)性骨髓纖維化或繼發(fā)性骨髓纖維化成人貧血患者。
  
  Ojjaara（Momelotinib）是一種具有差異化作用機(jī)制的靶向JAK1、JAK2與ALK2的新藥，通過(guò)抑制JAK1和JAK2可改善全身癥狀和脾腫大。同時(shí)，它還能抑制ALK2，進(jìn)而改善骨髓纖維化相關(guān)的貧血。
  
  此次獲審是基于關(guān)鍵性臨床3期試驗(yàn)MOMENTUM的數(shù)據(jù)和SIMPLIFY-1臨床3期試驗(yàn)中成人貧血患者亞群的數(shù)據(jù)。
  
  MOMENTUM試驗(yàn)旨在評(píng)估Ojjaara治療和減少疾病關(guān)鍵特征的安全性和有效性，包括癥狀、輸血和脾腫大。
  
  共納入195名既往接受過(guò)JAK抑制劑治療的患者，按2:1隨機(jī)分配。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是根據(jù)骨髓纖維化癥狀評(píng)估表，在第24周結(jié)束前的28天內(nèi)，TSS較基線降低≥50%。
  
  關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括第24周結(jié)束前≥12周的TI率，血紅蛋白水平≥8g/dL，以及第24周時(shí)脾容量較基線減少≥35%的SRR。
  
  結(jié)果顯示：
  
  Ojjaara達(dá)到所有主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
  
  1、24周時(shí)TSS較基線降低≥50%患者比例：Ojjaara組為24.6%，對(duì)照組為9.2%；
  
  2、24周時(shí)不依賴(lài)輸血的患者比例：Ojjaara組為30.8%，對(duì)照組為20%；
  
  3、脾臟體積減少超過(guò)35%的患者比例：Ojjaara組為23.1%，對(duì)照組為3.1%。
  
  4、試驗(yàn)中常見(jiàn)的不良反應(yīng)為血小板減少、疲乏、頭暈、腹瀉和惡心等。
  
  “ 這是一個(gè)獲批用于新確診和經(jīng)治的、患有貧血的骨髓纖維化患者的藥物，它在緩解癥狀、脾臟應(yīng)答和控制貧血方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的改善，且這一改善具有臨床價(jià)值?！?/span>
  
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