HER乳腺癌復(fù)發(fā)耐藥怎么辦?靶向聯(lián)合療法有望帶來治療新選擇
乳腺癌是威脅全球女性健康的一大惡性腫瘤,也是我國女性發(fā)病率較高的瘤種。
HER2是乳腺癌表達(dá)的眾多生物標(biāo)志物之一,HER2陽性乳腺癌占所有乳腺癌病例20%~30%,屬于比較兇險(xiǎn)的一種類型,具有侵襲性強(qiáng)、預(yù)后差等特點(diǎn)。
幾乎所有晚期HER2陽性患者終會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展或轉(zhuǎn)移,且經(jīng)過二線治療后的無進(jìn)展生存期和患者的生活狀態(tài)都不樂觀。
近日,Tukysa聯(lián)合Kadcyla在3期臨床試驗(yàn)HER2CLIMB-02中達(dá)到了無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。試驗(yàn)中的患者患有不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌,并且之前接受過紫杉烷和曲妥珠單抗治療。
Tukysa是一種口服小分子HER2激酶抑制劑,可抑制HER2及HER3磷酸化,進(jìn)而抑制下游MAPK和AKT信號(hào)通路和細(xì)胞生長(增殖),并在表達(dá)HER2的腫瘤細(xì)胞中顯示出抗腫瘤活性。
這項(xiàng)隨機(jī)雙盲,含安慰劑對(duì)照的全球性3期臨床試驗(yàn),主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)為總生存期,緩解持續(xù)時(shí)間和客觀緩解率等指標(biāo)。
目前,患者的總體生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟。
安全性方面,因不良事件而停藥的情況在聯(lián)合治療組中更為常見,不過聯(lián)合治療組中沒有出現(xiàn)新的安全信號(hào)。
研發(fā)機(jī)構(gòu)將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布這一臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果,并且與FDA展開討論。
“ 這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果令人鼓舞,聯(lián)合療法在治療HER2陽性乳腺癌方面取得了顯著的進(jìn)展,有望為患者提供更多的有效治療選擇?!?/span>
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