晚期腎癌新型靶向療法，顯著延緩腫瘤進(jìn)展
近年來，我國腎癌發(fā)病率逐漸升高，與前列腺癌、膀胱癌一起被稱為泌尿系三大腫瘤。腎癌的發(fā)病率在三者中雖不算高，可死亡率卻高居三者之首。腎細(xì)胞癌(RCC)是常見的一種腎癌類型，約占腎癌總數(shù)的9成。
腎細(xì)胞癌在男性中的發(fā)病率約為女性的2倍，大多數(shù)病例是在其他腹部疾病的影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的，大約15%的腎癌患者在確診時已是晚期。
近日，Belzutifan(Welireg)在治療晚期腎細(xì)胞癌的III期LITESPARK-005試驗中取得積極數(shù)據(jù)，顯著延長無進(jìn)展生存期。
Welireg是一款小分子缺氧誘導(dǎo)因子2α(HIF-2α)抑制劑，可以減少與細(xì)胞增殖、血管生成和腫瘤生長相關(guān)的HIF-2α靶基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)。
LITESPARK-005是一項隨機、開放標(biāo)簽臨床試驗，旨在評估Welireg和依維莫司的治療效果。
試驗共納入746名既往接受治療后疾病進(jìn)展的晚期RCC患者。
中期結(jié)果分析表明：
1、與活性對照相比，Welireg可顯著改善患者的無進(jìn)展生存期。
2、同時也觀察到總生存期的改善趨勢，不過該結(jié)果未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。
3、此外，該試驗也達(dá)到了客觀緩解率顯著提高的次要終點。
4、試驗中Welireg的安全性特征與既往報告研究中觀察到的一致。
詳細(xì)的試驗數(shù)據(jù)將在近期舉行的醫(yī)學(xué)會議上公布。
“晚期RCC患者的存活率低，那些在接受PD-L1藥物和VEGF-TKI藥物治療后疾病進(jìn)展的患者需要新的治療方案來降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險。
這是Welireg的一個積極的3期臨床試驗結(jié)果，也是近年來一項證明全新機制藥物(HIF-2α抑制劑)對晚期RCC有治療潛力的III期臨床試驗?！?/span>
值得一提的是，不久前，美國FDA批準(zhǔn)了徐諾藥業(yè)創(chuàng)新藥物艾貝司他作為1線或2線用藥治療腎癌的全球注冊3期方案的修訂方案。此次更新將在中國和美國主要臨床中心同步執(zhí)行，有望顯著提高該試驗的成功率。
此臨床試驗是一項全球雙盲試驗，目標(biāo)是驗證艾貝司他聯(lián)合培唑帕尼治療腎癌患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）以及其他療效和安全性指標(biāo)。該試驗由兩位全球?qū)＜颐绹又荽髮W(xué)舊金山分校（UCSF）的Pamela Munster教授和北京腫瘤醫(yī)院的郭軍教授聯(lián)合主導(dǎo)。
2022年6月在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，UCSF團(tuán)隊就艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用治療腎癌的1期臨床研究后期的生存期隨訪做了壁報展示，該壁報匯總了三家北美大學(xué)（UCSF、美國明尼蘇達(dá)大學(xué)、加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)）醫(yī)療中心的數(shù)據(jù)，其中腎癌患者獲得了長達(dá)27.65個月的中位總生存時間（mOS），是治療腎癌的全球較佳數(shù)據(jù)。
此前，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎癌已獲FDA快速通道認(rèn)定。
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