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膀胱癌創(chuàng)新療法值得期待,有望告別多次手術(shù)
2023-08-25
來(lái)源:好醫(yī)友
膀胱癌是一種常見的癌癥,患者的癌細(xì)胞在膀胱組織中形成腫瘤。低分級(jí)、中危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)是常見的膀胱癌種類之一,它的局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高,并且有可能轉(zhuǎn)移。
目前,NMIBC的標(biāo)準(zhǔn)治療方法為經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù),這是一種微創(chuàng)腫瘤切除手術(shù),然而患者在接受手術(shù)治療后仍然有復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
近日,在研療法UGN-102在治療低分級(jí)、中危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)ATLAS和ENVISION中達(dá)到主要終點(diǎn)。
UGN-102膀胱灌注溶液利用緩釋水凝膠技術(shù),旨在使膀胱組織更長(zhǎng)時(shí)間地暴露于絲裂霉素,從而通過(guò)非手術(shù)方式治療腫瘤。
UGN-102可在門診中使用標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)尿管遞送給患者。
ATLAS是一項(xiàng)全球性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗(yàn),招募了282名低、中度風(fēng)險(xiǎn)NMIBC患者。
數(shù)據(jù)顯示:
1、UGN-102達(dá)到了無(wú)病生存期的主要終點(diǎn),使復(fù)發(fā)、疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了55%。
2、在僅接受UGN-102的患者中,3個(gè)月時(shí)的完全緩解率為64.8%。
國(guó)際單臂多中心ENVISION試驗(yàn)評(píng)估了UGN-102作為主要化療藥物對(duì)約240名低度、中度風(fēng)險(xiǎn)NMIBC患者的治療效果。
數(shù)據(jù)顯示:
接受UGN-102治療的患者在初始治療后3個(gè)月的完全緩解率為79.2%,達(dá)到了其主要終點(diǎn)。
“ 如果順利獲批,UGN-102將為具有高復(fù)發(fā)率和多次手術(shù)需求的膀胱癌患者帶來(lái)一個(gè)非手術(shù)治療選擇。
它將改變此類患者治療格局,尤其是對(duì)高齡患者而言,可以避免重復(fù)手術(shù)帶來(lái)的身體損傷?!?/span>
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