轉移性去勢抵抗性前列腺癌,迎來一線治療新選擇
前列腺癌是全球男性第二大常確診的惡性腫瘤,發(fā)病率僅次于肺癌,前列腺癌在我國的發(fā)病率也逐年升高。
前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性,故患者起初對雄激素剝奪治療(ADT)敏感,而經持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進展的患者會發(fā)展為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
據(jù)預估,約10-50%的患者在確診后3年內進展為mCRPC,其中約10-15%的患者攜帶BRCA基因突變。
近日,美國FDA批準Akeega上市,聯(lián)合強的松一線治療BCRA突變的mCRPC患者。
Akeega是高選擇性的PARP抑制劑Niraparib和醋酸阿比特龍組成的口服給藥雙動片劑,支持每日一次用藥。
Akeega聯(lián)合強的松,能夠靶向mCRPC患者的兩種致癌驅動因素——雄激素受體軸和HRR基因改變。BRCA突變是同源重組修復(HRR)基因改變的其中一種。
此次獲批是基于隨機雙盲、安慰劑對照的多中心3期MAGNITUDE試驗的積極結果。
試驗旨在評估Akeega聯(lián)合潑尼松(AAP)對比安慰劑聯(lián)合AAP一線治療有或無HRR基因突變的mCRPC患者的療效和安全性。
共納入423名患者,主要終點為影像學無進展生存期(rPFS)。
結果顯示:
1、HRR陽性亞組的中位rPFS為16.5個月,對照組為13.7個月。
2、BRCA陽性亞組的中位rPFS為19.5個月,對照組為10.9個月。
3、試驗中所觀察到的聯(lián)合治療的安全性特征與每種單藥治療的已知安全性特征一致。
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