葡萄膜黑色素瘤肝轉(zhuǎn)移，迎來一款肝導(dǎo)向療法
葡萄膜黑色素瘤（UM）是一種非常罕見的黑色素瘤，它不是長(zhǎng)在皮膚上，而是起源于眼球內(nèi)血管膜的惡性腫瘤。
這種腫瘤惡性度高、易轉(zhuǎn)移，約有半數(shù)的UM患者在疾病過程中發(fā)生肝轉(zhuǎn)移。
而UM患者一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移，生存期很短，肝功能衰竭往往是導(dǎo)致死亡的原因。此類患者亟需安全有效的治療手段。
近日，美國FDA已批準(zhǔn)Hepzato系統(tǒng)（melphalan/肝臟輸送系統(tǒng)）作為轉(zhuǎn)移性葡萄膜惡性黑色素瘤（mUM）成人患者的肝導(dǎo)向治療。這些患者不可切除的肝轉(zhuǎn)移病變影響肝臟不足50%，且沒有肝外疾病，或肝外疾病僅限于骨骼、淋巴結(jié)、皮下組織或肺部，且適于切除或放射治療。
該批準(zhǔn)是基于單臂、多中心、開放標(biāo)簽、3期FOCUS試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
91名患者入組，患者每隔6~8周接受治療，至多接受6次治療。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是由獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）。
結(jié)果顯示：
1、肝臟及肝外病變患者的ORR為36.3%，其中7.7%的患者完全緩解，28.6%的患者部分緩解。
2、在應(yīng)答者中，中位DOR為14個(gè)月，70%的患者DOR持續(xù)至少6個(gè)月，30%的患者DOR持續(xù)至少12個(gè)月。
3、在接受治療的患者中觀察到的疾病控制率（DCR）為73.6%。
4、至于安全性，常見的不良反應(yīng)是血小板減少、疲勞、貧血、惡心等。
“ Hepzato系統(tǒng)是FDA批準(zhǔn)用于mUM治療的一款肝導(dǎo)向療法，可將化療藥物直接給藥至肝臟，從而使目標(biāo)組織中的藥物暴露量更高，而且不會(huì)增加全身毒性?！?/span>
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